Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование и оценка экономической эффективности внутриартериальной тромбэктомии при остром ишемическом инсульте (THRACE)

20 июля 2017 г. обновлено: Directeur de la Recherche et de l'Innovation, Central Hospital, Nancy, France

Вклад внутриартериальной тромбэктомии при остром ишемическом инсульте у больных, получавших внутривенный тромболизис

THRACE — контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование.

Основная цель этого исследования — определить, превосходит ли комбинированный подход внутривенный тромболизис (ВВ) + механическая тромбэктомия по сравнению с эталонным лечением только внутривенным тромболизисом в течение 3 часов после появления симптомов у пациентов с окклюзией проксимальных церебральных артерий и с несчастный случай с неврологическими нарушениями (шкала инсульта Национального института здравоохранения [NIHSS] ≥ 10).

Вторая цель – определить экономическую эффективность этой процедуры по сравнению со стандартной (в/в тромболизисом). Предполагается, что комбинированный подход за счет улучшения клинического исхода и ускорения выздоровления позволяет снизить общие затраты на внутривенный тромболизис за 3 месяца и меньше или в худшем случае нейтрально до 1 года.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

412

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция
        • Central Hospital Nancy (Central HNF)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 10<=оценка NIHSS=<25
  • Симптомы появляются менее чем через 4 часа
  • Окклюзия внутричерепной сонной артерии, средней мозговой артерии (М1) или верхней трети базилярной артерии

Критерий исключения:

  • Противопоказания к внутривенному тромболизису
  • Окклюзия или стеноз преокклюзионной шейной внутренней сонной артерии ипсилатеральнее поражения
  • Любая местная причина, запрещающая катетеризацию бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: В/в тромболизис + тромбэктомия
Лекарство: Альтеплаза (rt-PA)/Актилиза
Инъекция 0,9 мг/кг в течение 60 мин с начальной болюсной инъекцией 10%.
Процедура: Механическая тромбэктомия (MERCI, PENUMBRA, CATCH, SOLITAIRE)
Механическая тромбэктомия
ACTIVE_COMPARATOR: Внутривенный тромболизис
Лекарство: Альтеплаза (rt-PA)/Актилиза
Инъекция 0,9 мг/кг в течение 60 мин с начальной болюсной инъекцией 10%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная оценка Рэнкина (mRs)
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни (Еврокол EQ-5D)
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения
Оценка Бартеля
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
Через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Serge Bracard, Pr, Central Hospital Nancy France (HNF)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A00753-54

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альтеплаза (rt-PA)/Актилиза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться