Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Только свежий лайм для отказа от курения (LIM)

8 апреля 2011 г. обновлено: Thai Health Professional Alliance Against Tobacco

Эффективность одного только свежего лайма для отказа от курения

Цель этого исследования — определить, эффективна ли свежая известь для отказа от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курение является основной предотвратимой причиной хронических заболеваний и смерти во всем мире. Под руководством Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и нескольких стран были предприняты значительные усилия, чтобы помочь нынешним курильщикам бросить курить, особенно в развивающихся странах, где показатели курения среди них продолжали расти. Поэтому были разработаны руководства по клинической практике, которыми весь медицинский персонал в этих странах должен руководствоваться при лечении курильщиков. Однако, несмотря на это, лишь небольшое количество курильщиков смогли успешно бросить курить. Большое количество бедных курильщиков с сильной никотиновой зависимостью остаются и не имеют доступа к каким-либо эффективным средствам для прекращения курения. Хотя в настоящее время существует несколько эффективных препаратов для прекращения курения, их высокая цена полностью удерживает бедных курильщиков от их использования. Поэтому необходимы альтернативные и более дешевые средства для отказа от курения. За последнее десятилетие в Таиланде для отказа от курения были введены некоторые лекарственные травы. Одним из них, который широко использовался без каких-либо подтверждающих доказательств, является свежий лайм (Citrus aurantifolia), хорошо известный родной цитрус Юго-Восточной Азии. Неподтвержденно утверждается, что он эффективен и безопасен при прекращении курения. Настоящее исследование было разработано для определения эффективности и безопасности свежего лайма в качестве средства, помогающего бросить курить, по сравнению с никотиновой жевательной резинкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Nondhaburi
      • Plakred, Nondhaburi, Таиланд, 11120
        • Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Регулярно курил не менее чем за год до поступления на учебу
  • Было желание бросить курить
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие текущих стоматологических проблем
  • Активная пептическая язва
  • Психические расстройства
  • аллергия на цитрусовые
  • Беременность
  • Употребление запрещенных наркотиков
  • Участие в другом клиническом исследовании и/или использование каких-либо средств первой линии для прекращения курения в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Свежий лайм
Тем, кто был случайным образом назначен на получение свежего лайма, было дано указание использовать его каждый раз, когда им начинало хотеться сигарет, и так часто, как им было нужно. Свежий лайм нужно промыть и разрезать на несколько небольших кусочков, сначала разрезав каждый лайм на четверти, а затем каждую четвертинку еще на 4 части. При необходимости испытуемых просили сосать каждый кусочек лайма, а затем жевать кожуру лайма. Чтобы сохранить свежесть, оставшиеся ломтики нужно было накрыть полиэтиленовой пленкой и как можно скорее убрать в холодильник. Все участники этой группы должны были указать количество свежих ломтиков лайма, использованных в день, в карточке самоотчета.
Другой: Свежий лайм
Свежий лайм использовался каждый раз, когда участники испытывали тягу к сигаретам, и так часто, как им было необходимо. Чтобы правильно его использовать, свежую известь нужно было промыть и разрезать на несколько небольших кусочков, сначала разрезав каждый лайм на четверти, а затем каждую четверть на 4 части. При необходимости испытуемых просили сосать каждый кусочек лайма, а затем жевать кожуру лайма. Чтобы сохранить свежесть, оставшиеся ломтики нужно было накрыть полиэтиленовой пленкой и как можно скорее убрать в холодильник.
Другие имена:
  • Свежий лайм (Citrus aurantifolia)
Активный компаратор: Никотиновая резинка
Дозировка никотиновой жевательной резинки, используемой в этой группе, в первую очередь основывалась на баллах участников FTND. Людям с оценкой FTND 4 или выше давали 4 мг никотиновой жевательной резинки. Жевательная резинка по 2 мг назначалась только малокурящим. Всем испытуемым в этой группе было проинструктировано о надлежащем использовании жевательной резинки методом «жевать и парковать». Им было рекомендовано использовать жевательную резинку всякий раз, когда они начинали хотеть выкурить сигарету, но не более 20 штук в день. Все участники этой группы также должны были указать общее количество жевательной резинки, использованной за день, в карточке самоотчета. Как и в группе, использующей известь, телефонные звонки также делались каждые 2-3 дня в течение первого месяца обучения, чтобы напомнить им о технике и ведении записей.
Другой: Свежий лайм
Свежий лайм использовался каждый раз, когда участники испытывали тягу к сигаретам, и так часто, как им было необходимо. Чтобы правильно его использовать, свежую известь нужно было промыть и разрезать на несколько небольших кусочков, сначала разрезав каждый лайм на четверти, а затем каждую четверть на 4 части. При необходимости испытуемых просили сосать каждый кусочек лайма, а затем жевать кожуру лайма. Чтобы сохранить свежесть, оставшиеся ломтики нужно было накрыть полиэтиленовой пленкой и как можно скорее убрать в холодильник.
Другие имена:
  • Свежий лайм (Citrus aurantifolia)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
непрерывный коэффициент воздержания (CAR) группы лайма и группы жевательной резинки
Временное ограничение: неделя 12
CAR с 9-й по 12-ю неделю лечения определяли как долю участников, которые сообщили о воздержании от курения любых табачных изделий и подтвердили концентрацию CO в выдыхаемом воздухе 10 частей на миллион или менее во всех предыдущих точках измерения между 9-й и 12-й неделями лечения. .
неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями в каждой группе
Временное ограничение: неделя 12
Все нежелательные явления, связанные с употреблением никотиновой жевательной резинки и свежего лайма в течение 12-недельного лечения, измерялись как количество и процент участников в каждой группе.
неделя 12
7-дневная точечная распространенность воздержания (PAR) от лайма и камеди
Временное ограничение: неделя 4
Точечный коэффициент распространенности воздержания (PAR), который определялся как процент участников, которые смогли воздержаться от курения любых табачных изделий в течение предыдущей недели, оценивался на 4, 8, 12 и 24 неделе.
неделя 4
7-дневная точечная распространенность воздержания (PAR) от лайма и камеди
Временное ограничение: неделя 8
Точечный коэффициент распространенности воздержания (PAR), который определялся как процент участников, которые смогли воздержаться от курения любых табачных изделий в течение предыдущей недели, оценивался на 4, 8, 12 и 24 неделе.
неделя 8
7-дневная точечная распространенность воздержания (PAR) от лайма и камеди
Временное ограничение: неделя 12
Точечный коэффициент распространенности воздержания (PAR), который определялся как процент участников, которые смогли воздержаться от курения любых табачных изделий в течение предыдущей недели, оценивался на 4, 8, 12 и 24 неделе.
неделя 12
непрерывные показатели воздержания от групп извести и камеди
Временное ограничение: неделя 24
CAR с 9-й по 24-ю неделю исследования определяли как долю участников, которые сообщили о воздержании от курения любых табачных изделий и подтвердили концентрацию CO в выдыхаемом воздухе 10 частей на миллион или менее во всех предыдущих точках измерения между 9-й и 24-й неделями.
неделя 24
интенсивность влечения по шкале 100-мм ВАШ
Временное ограничение: неделя 2
Интенсивность влечения после утреннего пробуждения у курильщиков обеих групп регистрировали в день обращения в клинику на 2, 4, 8, 12 и 24 неделе исследования по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Были рассчитаны и сопоставлены средние баллы участников групп с известью и камедью.
неделя 2
интенсивность влечения по шкале 100-мм ВАШ
Временное ограничение: неделя 4
Интенсивность влечения после утреннего пробуждения у курильщиков обеих групп регистрировали в день обращения в клинику на 2, 4, 8, 12 и 24 неделе исследования по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Были рассчитаны и сопоставлены средние баллы участников групп с известью и камедью.
неделя 4
интенсивность влечения по шкале 100-мм ВАШ
Временное ограничение: неделя 8
Интенсивность влечения после утреннего пробуждения у курильщиков обеих групп регистрировали в день обращения в клинику на 2, 4, 8, 12 и 24 неделе исследования по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Были рассчитаны и сопоставлены средние баллы участников групп с известью и камедью.
неделя 8
интенсивность влечения по шкале 100-мм ВАШ
Временное ограничение: неделя 12
Интенсивность влечения после утреннего пробуждения у курильщиков обеих групп регистрировали в день обращения в клинику на 2, 4, 8, 12 и 24 неделе исследования по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Были рассчитаны и сопоставлены средние баллы участников групп с известью и камедью.
неделя 12
интенсивность влечения по шкале 100-мм ВАШ
Временное ограничение: неделя 24
Интенсивность влечения после утреннего пробуждения у курильщиков обеих групп регистрировали в день обращения в клинику на 2, 4, 8, 12 и 24 неделе исследования по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Были рассчитаны и сопоставлены средние баллы участников групп с известью и камедью.
неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Health Professional Alliance Against Tobacco

Следователи

  • Главный следователь: Suthat Rungruanghiranya, MD, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50-00-0980-02/2552

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Свежий лайм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться