Безопасность и эффективность Herbmed Plus у пациентов с почечными камнями (HerbmedPlus)

Критерии включения:

• Возраст 10-75 лет (оба включительно)
• Пациенты с почечными конкрементами, диагноз подтвержден обычным рентгенографическим КУБ и/или ультразвуковым КУБ/КТ брюшной полости
• Размер конкрементов от 04 мм до 09 мм.
• Способны и готовы дать письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования
• Пациенты с репродуктивным потенциалом (мужчины и женщины), желающие использовать надежные средства контрацепции (например, гормональный противозачаточный пластырь, внутриматочную спираль и физический барьер) на протяжении всего участия в исследовании.
• Пациенты будут сотрудничать и давать согласие на испытание и регулярно приходить на контроль.

Критерий исключения:

• Пациенты с острым состоянием почечных камней.
• Любое системное заболевание, требующее других медикаментов хирургического лечения конкрементов.
• Осложненные случаи почечных камней, требующие хирургического вмешательства.
• Хронические или текущие инфекционные заболевания, такие как, помимо прочего, хроническая почечная инфекция, включая активную инфекцию мочевыводящих путей. Неконтролируемый диабет, гипертония, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда.
• Любые другие урогенитальные расстройства.
• Дисфункция печени, определяемая как общий билирубин более 1,5 верхней границы нормы, аспартатаминотрансфераза более 2,5 верхней границы нормы или аланинаминотрансфераза более 2,5 верхней границы нормы,
• Заболевания почек, в том числе уровень креатинина в сыворотке выше 1,5 верхней границы нормы,
• Субъекты, принимавшие травяные добавки для лечения мочекаменной болезни (препараты растительных экстрактов или лекарственные травы и т. д.) в течение предыдущих 3 месяцев.
• Участвовал в другом клиническом испытании препарата в течение 3 месяцев до набора.
• Беременность или кормление грудью
• Доказательства серьезного неконтролируемого сопутствующего заболевания, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента.
• Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками в настоящее время или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе в течение 24 недель до исходного уровня
• Пациенты с психическим заболеванием или другим состоянием, которое ограничивает соблюдение требований исследования.
• Пациенты, получающие или получавшие любой исследуемый препарат в течение 30 дней до получения первой дозы исследуемого препарата.
• Субъекты, отказывающиеся подписывать документ об информированном согласии.