Sikkerhed og effektivitet af Herbmed Plus hos patienter med renal Calculi (HerbmedPlus)

Inklusionskriterier:

• Alder 10-75 år (begge inklusive)
• Patienter med nyresten, diagnose bekræftet ved almindelig røntgen KUB &/eller ultralyd KUB/CT scanning Abdomen
• Størrelse af kalkulerne spænder fra 04 mm -09 mm
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen
• Patienter med reproduktionspotentiale (mænd og kvinder) og villige til at bruge et pålideligt præventionsmiddel (f.eks. hormonelt præventionsplaster, intrauterin enhed og fysisk barriere) under hele undersøgelsesdeltagelsen
• Patienterne vil samarbejde & give samtykke til forsøget & kommer til regelmæssig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med akut tilstand af nyresten.
• Enhver systemisk sygdom, der kræver anden kirurgisk medicin til tandstenstilstand.
• Komplicerede tilfælde af renal Calculi, der kræver kirurgisk tilstand.
• Kronisk eller aktuel infektionssygdom såsom, men ikke begrænset til, kronisk nyreinfektion inklusive aktiv urinvejsinfektion. Ukontrolleret diabetes, hypertension, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt
• Eventuelle andre urogenitale lidelser.
• Leverdysfunktion, defineret som total bilirubin mere end 1,5 den øvre grænse for normal, aspartat aminotransferase mere end 2,5 øvre grænse for normal, eller alanin aminotransferase mere end 2,5 øvre grænse for normal,
• Nyresygdom, inklusive serum-kreatininniveau mere end 1,5 øvre grænse for normal,
• Emner på urtetilskud til stensygdom (planteekstraktpræparater eller naturlægemidler osv.) inden for de seneste 3 måneder.
• Deltog i endnu et klinisk lægemiddelforsøg inden for 3 måneder før rekruttering.
• Graviditet eller amning
• Bevis for betydelig ukontrolleret samtidig sygdom, som efter investigators mening ville udelukke patientdeltagelse
• Aktuelt aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 24 uger før baseline
• Patienter med psykiatrisk sygdom eller anden tilstand, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter, der modtager eller har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før de modtog den første dosis af undersøgelsesmedicin
• Emner, der nægter at underskrive det informerede samtykke.