Sicherheit und Wirksamkeit von Herbmed Plus bei Patienten mit Nierensteinen (HerbmedPlus)

Einschlusskriterien:

• Alter 10-75 Jahre (beide inklusive)
• Patienten mit Nierensteinen, Diagnose bestätigt durch Nativ-Röntgen-KUB und/oder Ultraschall-KUB/CT-Scan Abdomen
• Größe der Steine ​​im Bereich von 04 mm -09 mm
• Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten
• Patienten im gebärfähigen Alter (Männer und Frauen), die bereit sind, während der gesamten Studienteilnahme ein zuverlässiges Verhütungsmittel (z. B. hormonelles Verhütungspflaster, Intrauterinpessar und physische Barriere) anzuwenden
• Die Patienten werden kooperieren und der Studie zustimmen und kommen zur regelmäßigen Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit akutem Nierensteinleiden.
• Jede systemische Erkrankung, die andere Medikationen oder chirurgische Eingriffe gegen Zahnstein erfordert.
• Komplizierte Fälle von Nierensteinen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern.
• Chronische oder aktuelle Infektionskrankheit wie, aber nicht beschränkt auf, chronische Niereninfektion, einschließlich aktiver Harnwegsinfektion. Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt
• Alle anderen urogenitalen Erkrankungen.
• Leberfunktionsstörung, definiert als Gesamtbilirubin von mehr als 1,5 der Obergrenze des Normalwerts, Aspartataminotransferase von mehr als 2,5 der Obergrenze des Normalwerts oder Alaninaminotransferase von mehr als 2,5 der Obergrenze des Normalwerts,
• Nierenerkrankung, einschließlich Serum-Kreatininspiegel von mehr als 1,5 der oberen Grenze des Normalbereichs,
• Probanden, die in den letzten 3 Monaten pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel für Steinkrankheiten (Pflanzenextraktzubereitungen oder pflanzliche Arzneimittel usw.) eingenommen haben.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von 3 Monaten vor der Rekrutierung.
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Hinweise auf eine signifikante unkontrollierte Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme des Patienten ausschließen würde
• Derzeit aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 24 Wochen vor Studienbeginn
• Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation ein Prüfpräparat erhalten oder erhalten haben
• Probanden, die sich weigern, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.