Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первое исследование секукинумаба в предварительно заполненных шприцах у субъектов с хроническим бляшечным псориазом: ответ через 12 недель (FEATURE)

7 августа 2018 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование подкожного введения секукинумаба в предварительно наполненных шприцах для демонстрации эффективности после двенадцати недель лечения и для оценки безопасности, переносимости, удобства использования и долгосрочной эффективности у субъектов с хроническим бляшечным псориазом

Целью данного исследования является демонстрация эффективности секукинумаба на 12-й неделе на основе показателей ответа PASI и IGA по сравнению с плацебо у субъектов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Gera, Германия, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Германия, 49074
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4X7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1V6
        • Novartis Investigative Site
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
        • Novartis Investigative Site
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37072-2301
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Novartis Investigative Site
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Martigues, Франция, 13500
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 3, Франция, 06202
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Франция, 76031
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Франция, 31400
        • Novartis Investigative Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеренный и тяжелый бляшечный псориаз, диагностированный не менее 6 мес.
  • Тяжесть заболевания псориазом, отвечающая всем следующим трем критериям:

Оценка площади и индекса тяжести псориаза (PASI) 12 или выше, оценка Investigator's Global Assessment (IGA) 3 или выше, общая площадь поверхности тела (BSA) поражена 10% или выше.

- Недостаточный контроль за счет предварительного применения местного лечения, фототерапии и/или системной терапии.

Критерий исключения:

  • Текущие формы псориаза, отличные от хронического бляшечного псориаза (например, пустулезный, эритродермический, каплевидный).
  • Текущий медикаментозный псориаз.
  • Предшествующее использование секукинумаба или любого препарата, нацеленного на IL-17 или рецептор IL-17.
  • Серьезные медицинские проблемы, такие как неконтролируемая гипертония, застойная сердечная недостаточность или состояние, которое значительно снижает иммунитет субъекта.
  • Гематологические нарушения.
  • История текущего, хронического или рецидивирующего инфекционного заболевания или признаки нелеченного туберкулеза.
  • Лимфопролиферативное заболевание в анамнезе или злокачественное новообразование любой системы органов в течение последних 5 лет.
  • Беременные или кормящие (кормящие) женщины. Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
Субъекты, получавшие плацебо на 52 неделе, не могут продолжать лечение в течение дополнительного периода.
Экспериментальный: секукинумаб 150 мг
Лекарство
Лекарство: секукинумаб 150 мг
После того, как была выполнена блокировка базы данных данных на 52-й неделе, субъекты будут получать секукинумаб в дозе 150 мг в качестве открытой терапии в течение оставшегося периода продленного лечения.
Экспериментальный: секукинумаб 300 мг
Лекарство
Лекарство: секукинумаб 300 мг
После того, как была выполнена блокировка базы данных данных на 52-й неделе, субъекты будут получать лечение секукинумабом 300 мг в качестве открытой терапии в течение оставшегося периода продленного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность секукинумаба по сравнению с плацебо у субъектов с хроническим бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени на 12-й неделе Измерение: PASI 75 (индекс площади и тяжести псориаза) ответ.
Временное ограничение: 12 недель
75-процентное снижение индекса площади и тяжести псориаза (PASI) (PASI 75) является текущим эталоном первичных конечных точек для большинства клинических испытаний псориаза.
12 недель
Эффективность секукинумаба по сравнению с плацебо у субъектов с хроническим бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени Измерение: IGA (общая оценка исследователя) с ответом 0 или 1 на неделе 12
Временное ограничение: 12 недель
Шкала IGA была разработана на основе предыдущей версии шкалы, использовавшейся в исследованиях секукинумаба фазы II в сотрудничестве с органами здравоохранения, в частности с FDA. Объяснения/описания точек на шкале были улучшены, чтобы обеспечить надлежащую дифференциацию между точками. IGA, использованный в этом исследовании, является статическим, т. е. относится исключительно к болезненному состоянию субъекта во время оценок и не пытается провести сравнение с каким-либо из предыдущих болезненных состояний субъекта, будь то на исходном уровне или во время предыдущего визита. IGA имеет шкалу от 0 до 4, где более низкие баллы соответствуют лучшей производительности. Оценка 0 = чистая кожа, 1 = почти чистая кожа, 2 = легкая, 3 = умеренная, 4 = тяжелая.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах по опроснику для оценки самостоятельных инъекций (SIAQ) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Три области POST SIAQ — это чувства по поводу инъекций, представление о себе, уверенность в себе, реакции в месте инъекции, простота использования и удовлетворение от самостоятельной инъекции. Элементы SIAQ оцениваются по семантической шкале типа Лайкерта, где более низкие значения указывают на худший опыт. Оценки домена варьируются от 0 до 10. Субъекты, которые делали себе инъекции во время этого визита, заполнили этот вопросник SIAQ. Тест POST-SIAQ проводится после инъекции во время этого визита.
Неделя 12
Абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах вопросника для оценки самостоятельных инъекций (SIAQ) на 48-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
Три области POST SIAQ — это чувства по поводу инъекций, представление о себе, уверенность в себе, реакции в месте инъекции, простота использования и удовлетворение от самостоятельной инъекции. Элементы SIAQ оцениваются по семантической шкале типа Лайкерта, где более низкие значения указывают на худший опыт. Оценки домена варьируются от 0 до 10. Субъекты, которые делали себе инъекции во время этого визита, заполнили этот вопросник SIAQ. Тест POST-SIAQ проводится после инъекции во время этого визита.
Исходный уровень, неделя 48
Количество субъектов с возможными опасностями, связанными с использованием, на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Оценить потенциальные опасности, связанные с использованием секукинумаба PFS для субъекта.
1 неделя
Процент субъектов с успешным самостоятельным введением исследуемого препарата на неделе 1
Временное ограничение: 1 неделя
Чтобы оценить способность субъекта следовать инструкциям по применению секукинумаба PFS.
1 неделя
Процент ответивших на лечение с индексом площади и тяжести псориаза (PASI), равным или превышающим 50, PASI 75, PASI 90, PASI 100 (индукция) с вменением лиц, не ответивших на лечение
Временное ограничение: Неделя 12
PASI представляет собой комбинированную оценку тяжести поражения и пораженной области в один балл: от 0 (нет заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Тело разделено на 4 области для оценки (голова, руки, туловище, ноги; каждая область оценивается отдельно, а оценки объединяются для окончательного PASI. Для каждой области оценивается процент пораженной кожи: от 0 (0%) до 6 (90-100%), а тяжесть оценивается по клиническим признакам, эритеме, индурации и шелушению; шкала от 0 (нет) до 4 (максимум). Окончательный PASI = сумма параметров серьезности для каждой области * оценка области, вес секции (голова: 0,1, руки: 0,2, тело: 0,3, ноги: 0,4). PASI 50, 75, 90 и 100 были определены как участники, достигшие ≥ 50%, 75%, 90% или 100% улучшения по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 12
Процент респондентов с индексом площади и тяжести псориаза (PASI), равным или превышающим 50, PASI 75, PASI 90, PASI 100 (поддержание; данные наблюдений)
Временное ограничение: Неделя 52
PASI представляет собой комбинированную оценку тяжести поражения и пораженной области в один балл: от 0 (нет заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Тело разделено на 4 области для оценки (голова, руки, туловище, ноги; каждая область оценивается отдельно, а оценки объединяются для окончательного PASI. Для каждой области оценивается процент пораженной кожи: от 0 (0%) до 6 (90-100%), а тяжесть оценивается по клиническим признакам, эритеме, индурации и шелушению; шкала от 0 (нет) до 4 (максимум). Окончательный PASI = сумма параметров серьезности для каждой области * оценка области, вес секции (голова: 0,1, руки: 0,2, тело: 0,3, ноги: 0,4). PASI 50, 75, 90 и 100 были определены как участники, достигшие ≥ 50%, 75%, 90% или 100% улучшения по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 52
Процент респондентов с глобальной оценкой исследователя (IGA) Mod 2011 Score 0 или 1 (техническое обслуживание; данные наблюдений)
Временное ограничение: Неделя 52
Шкала IGA mod 2011 является статической, т. е. она относится исключительно к заболеванию участника на момент оценки и не сравнивалась ни с одним из предыдущих состояний заболевания участника во время предыдущих посещений. Баллы: 0 = чистое, 1 = почти чистое, 2 = легкое, 3 = среднее и 4 = тяжелое.
Неделя 52
Абсолютное изменение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе (индукция)
Временное ограничение: Неделя 12
PASI: комбинированная оценка тяжести поражения и площади поражения в один балл: от 0 (отсутствие заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Тело разделено на 4 области для оценки (голова, руки, туловище, ноги; каждая область оценивается отдельно, а оценки объединяются для окончательного PASI. Для каждой области оценивается процент пораженной кожи: от 0 (0%) до 6 (90-100%), а тяжесть оценивается по клиническим признакам, эритеме, индурации и шелушению; шкала от 0 (нет) до 4 (максимум). Окончательный PASI = сумма параметров серьезности для каждой области * оценка области, вес секции (голова: 01, руки: 0,2). тело: 0,3 ноги: 0,4)
Неделя 12
Абсолютное изменение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем с течением времени до недели 52 (поддержание; данные наблюдений)
Временное ограничение: Неделя 52
PASI: комбинированная оценка тяжести поражения и площади поражения в один балл: от 0 (отсутствие заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Тело разделено на 4 области для оценки (голова, руки, туловище, ноги; каждая область оценивается отдельно, а оценки объединяются для окончательного PASI. Для каждой области оценивается процент пораженной кожи: от 0 (0%) до 6 (90-100%), а тяжесть оценивается по клиническим признакам, эритеме, индурации и шелушению; шкала от 0 (нет) до 4 (максимум). Окончательный PASI = сумма параметров серьезности для каждой области * оценка области, вес секции (голова: 01, руки: 0,2). тело: 0,3 ноги: 0,4)
Неделя 52
Количество участников в каждой категории Глобальной оценки исследователя (IGA) Mod 2011 на 12-й неделе (вводный курс)
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала категорий IGA mod 2011 является статической, т. е. она относится исключительно к заболеванию участника на момент оценки и не сравнивается ни с одним из предыдущих состояний заболевания участника во время предыдущих посещений. Баллы: 0 = чистое, 1 = почти чистое, 2 = легкое, 3 = умеренное и 4 = тяжелое.
Неделя 12
Процент участников в каждой категории глобальной оценки исследователя (IGA) Mod 2011 с течением времени до недели 52 (техническое обслуживание; данные наблюдений)
Временное ограничение: Неделя 52
Шкала категорий IGA mod 2011 является статической, т. е. она относится исключительно к заболеванию участника на момент оценки и не сравнивается ни с одним из предыдущих состояний заболевания участника во время предыдущих посещений. Баллы: 0 = чистое, 1 = почти чистое, 2 = легкое, 3 = среднее и 4 = тяжелое.
Неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D на 12-й неделе (индукция)
Временное ограничение: Неделя 12
ED-5Q: Оцененный участниками вопросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения единого балла полезности. Пять доменов оценивают подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию) каждый с тремя возможными баллами: 1 указывает на отсутствие проблем, лучшее самочувствие; 3 указывает на худшее состояние здоровья (пример «прикован к постели») Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивает состояние здоровья от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья)
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 5-мерном опроснике состояния здоровья EuroQOL (EQ-5D) с течением времени до 52-й недели (поддержание)
Временное ограничение: Неделя 52
ED-5Q: Оцененный участниками вопросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения единого балла полезности. Пять доменов оценивают подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию) каждый с тремя возможными баллами: 1 указывает на отсутствие проблем, лучшее самочувствие; 3 указывает на худшее состояние здоровья (пример «прикован к постели») Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивает состояние здоровья от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья)
Неделя 52
Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в дерматологическом индексе качества жизни (DLQI), общий балл, (индукция)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
DLQI является показателем качества жизни, используемым при псориатике. Анкета из 10 пунктов имеет диапазон баллов от 0 (лучший) до 30 (худший), причем более высокие баллы указывают на низкое качество жизни. Инструмент содержит шесть функциональных шкал (например, симптомы и ощущения, повседневная деятельность, досуг, работа и учеба, личные отношения, лечение). Каждый пункт имеет 4 категории ответов от 0 (совсем нет) до 3 (очень нравится). «Неактуально» также является допустимым ответом и оценивается как 0. Общий балл DLQI представляет собой сумму 10 вопросов. Этот результат отразился в процентном изменении по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе, более высоком снижении (улучшении) показателей DLQI (средняя разница в лечении).
Исходный уровень и 12 неделя
Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в дерматологическом индексе качества жизни (DLQI) с течением времени до 52-й недели (поддержание)
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
DLQI является показателем качества жизни, используемым при псориатике. Анкета из 10 пунктов имеет диапазон баллов от 0 (лучший) до 30 (худший), причем более высокие баллы указывают на низкое качество жизни. Инструмент содержит шесть функциональных шкал (например, симптомы и ощущения, повседневная деятельность, досуг, работа и учеба, личные отношения, лечение). Каждый пункт имеет 4 категории ответов от 0 (совсем нет) до 3 (очень нравится). «Неактуально» также является допустимым ответом и оценивается как 0. Общий балл DLQI представляет собой сумму 10 вопросов. Этот результат отразился в процентном изменении по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе, более высоком снижении (улучшении) показателей DLQI (средняя разница в лечении).
Исходный уровень и 52 неделя
Процент участников, достигших 0 или 1 балла по шкале DLQI на 12-й неделе (вводный курс)
Временное ограничение: Неделя 12
DLQI является показателем качества жизни, используемым при псориатике. Анкета из 10 пунктов имеет диапазон баллов от 0 (лучший) до 30 (худший), причем более высокие баллы указывают на низкое качество жизни. Инструмент содержит шесть функциональных шкал (например, симптомы и ощущения, повседневная деятельность, досуг, работа и учеба, личные отношения, лечение). Каждый пункт имеет 4 категории ответов от 0 (совсем нет) до 3 (очень нравится). «Неактуально» также является допустимым ответом и оценивается как 0. Общий балл DLQI представляет собой сумму ответов на 10 вопросов.
Неделя 12
Процент участников, достигших оценки DLQI 0 или 1 с течением времени до недели 52 (техническое обслуживание)
Временное ограничение: Неделя 52
DLQI является показателем качества жизни, используемым при псориатике. Анкета из 10 пунктов имеет диапазон баллов от 0 (лучший) до 30 (худший), причем более высокие баллы указывают на низкое качество жизни. Инструмент содержит шесть функциональных шкал (например, симптомы и ощущения, повседневная деятельность, досуг, работа и учеба, личные отношения, лечение). Каждый пункт имеет 4 категории ответов от 0 (совсем нет) до 3 (очень нравится). «Неактуально» также является допустимым ответом и оценивается как 0. Общий балл DLQI представляет собой сумму ответов на 10 вопросов.
Неделя 52
Количество респондеров с PASI, равным или превышающим 50, PASI 75, PASI 90, PASI 100 после 52-й недели
Временное ограничение: Неделя 172
PASI представляет собой комбинированную оценку тяжести поражения и пораженной области в один балл: от 0 (нет заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Тело разделено на 4 области для оценки (голова, руки, туловище, ноги; каждая область оценивается отдельно, а оценки объединяются для окончательного PASI. Для каждой области оценивается процент пораженной кожи: от 0 (0%) до 6 (90-100%), а тяжесть оценивается по клиническим признакам, эритеме, индурации и шелушению; шкала от 0 (нет) до 4 (максимум). Окончательный PASI = сумма параметров серьезности для каждой области * оценка области, вес секции (голова: 0,1, руки: 0,2, тело: 0,3, ноги: 0,4). PASI 50, 75, 90 и 100 были определены как участники, достигшие ≥ 50%, 75%, 90% или 100% улучшения по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 172
Абсолютное изменение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем после 52-й недели (данные наблюдений)
Временное ограничение: Неделя 172
PASI: комбинированная оценка тяжести поражения и площади поражения в один балл: от 0 (отсутствие заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Тело разделено на 4 области для оценки (голова, руки, туловище, ноги; каждая область оценивается отдельно, а оценки объединяются для окончательного PASI. Для каждой области оценивается процент пораженной кожи: от 0 (0%) до 6 (90-100%), а тяжесть оценивается по клиническим признакам, эритеме, индурации и шелушению; шкала от 0 (нет) до 4 (максимум). Окончательный PASI = сумма параметров серьезности для каждой области * оценка области, вес секции (голова: 01, руки: 0,2). тело: 0,3 ноги: 0,4)
Неделя 172
Количество участников в каждой категории IGA Mod 2011 после 52-й недели (данные наблюдений)
Временное ограничение: Неделя 172
Модификация IGA 2011 представляет собой статическую шкалу, т. е. она относится исключительно к болезненному состоянию участника во время оценки и не делает попыток сравнения с какими-либо предыдущими болезненными состояниями участника во время предыдущих посещений. Оценка варьируется от 0 (чистая) до 4 (тяжелая). 0 баллов — чистое, 1 — почти чистое, 2 — легкое, 3 — умеренное, 4 — тяжелое.
Неделя 172
Количество участников, разрабатывающих новые антитела к секукинумабу для лечения, иммуногенность
Временное ограничение: Исходный уровень и на неделе 12, 24, 52, 100, 148 и 196, 204
Выработка антител против секунимабаба снизит способность участника реагировать на лечение секукинумабом. Количество участников, у которых вырабатывались антитела против секукинумаба, измеряли от исходного уровня до 8 недель после последнего лечения.
Исходный уровень и на неделе 12, 24, 52, 100, 148 и 196, 204

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAIN457A2308
  • 2011-006057-28 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования секукинумаб 150 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться