Семейство SYSTANE® - Дефицит мейбомианов (M-12-077)

Критерии включения:

• Должен иметь клинический диагноз «сухой глаз с испарением» с дефицитом липидов;
• Функциональность мейбомиевых желез - не более 6 желез, выделяющих жидкий секрет;
• Должен быть готов прекратить использование всех других мейбомиевых желез; Управление дисфункцией до получения исследуемой тестовой статьи при посещении 1 и до конца периода исследования;
• Должна иметь максимально корригированную остроту зрения 20/40 по шкале Снеллена или выше на каждый глаз;
• Должен быть в состоянии следовать инструкциям и быть готовым и способным посещать необходимые ознакомительные визиты;
• Должен прочитать, подписать и поставить дату, когда Комитет по этике рассмотрел и утвердил форму информированного согласия;
• Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

• История или доказательства глазной или внутриглазной хирургии или серьезной глазной травмы в любом глазу в течение последних 6 месяцев;
• Текущая точечная окклюзия любого типа (например, коллагеновые пломбы, силиконовые пломбы);
• История непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов;
• История или доказательства эпителиального кератита простого герпеса (древовидный кератит); осповакцина; активное или недавнее вирусное заболевание ветряной оспы роговицы и/или конъюнктивы; хроническое бактериальное заболевание роговицы и/или конъюнктивы и/или век; микобактериальная инфекция глаз; и/или грибковое заболевание глаз;
• Беременность или кормление грудью на момент регистрации;
• Нежелание принимать адекватные меры предосторожности, чтобы не забеременеть во время исследования;
• Использование любых сопутствующих глазных препаратов для местного применения в течение периода исследования;
• Использование системных препаратов, которые могут способствовать развитию синдрома сухого глаза, за исключением случаев стабильного режима дозирования в течение как минимум 30 дней до визита 1;
• Офтальмологические заболевания, которые могут препятствовать безопасному применению исследуемых капель;
• Нежелание прекращать ношение контактных линз в течение периода исследования и по крайней мере за 1 неделю до визита 1;
• Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней с момента начала этого исследования;
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.