Стратегия противопневмококковой вакцины у пациентов, получающих иммунодепрессанты или биотерапию по поводу CIBD (PneumoMICI)

Это многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое исследование, сравнивающее две стратегии противопневмококковой вакцинации у пациентов с хроническим воспалительным заболеванием кишечника (ХВЗК), получающих иммунодепрессанты и/или биотерапию. В настоящее время такие больные плохо защищены противопневмококковой вакцинацией. Кроме того, эффективность вакцинации у данного типа больных значительно слабее, чем в общей популяции. Существует два типа противопневмококковых вакцин: во-первых, полисахаридная вакцина Пневмо23® (ПСВ-23®) и во-вторых, конъюгированная вакцина Превенар13®. HSCP только что выпустила новые рекомендации, в которых пациентам с ослабленным иммунитетом рекомендуется следовать плану вакцинации, включающему одну дозу Prevenar13®, а затем одну дозу PSV-23® с интервалом в два месяца. В случае маленьких детей, инфицированных ВИЧ, рекомендуется увеличить дозу Превенара 13® перед инъекцией PSV-23® для повышения эффективности вакцины у таких пациентов с ослабленным иммунитетом.

Целью нашего исследования является определение оптимальной стратегии вакцинации пациентов с ХЗК с ослабленным иммунитетом путем комбинирования использования конъюгированной вакцины Превенар13® и полисахаридной вакцины ПСВ-23®. Мы сравним использование одной или двух доз (M0 +/- M2) Prevenar13® в сочетании с более поздней инъекцией PSV-23® (M4) на иммуногенность вакцинации, измеряемую по титру антител, по крайней мере, к девяти из тринадцати серотипов пневмококка, содержащихся в Превенар13®. Мы также хотим оценить иммунологическое влияние этих различных стратегий на их способность более эффективно стимулировать ответ памяти B против пневмококка. С этой целью мы изучаем все иммунологические функциональные аспекты антител и В-лимфоцитов, индуцированных двумя стратегиями вакцинации.