Estrategia de vacunación antineumocócica en pacientes tratados con inmunosupresores o bioterapias para CIBD (PneumoMICI)

Se trata de un estudio abierto, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico que compara dos estrategias de vacunación antineumocócica en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal Crónica (ECI) tratados con inmunosupresores y/o bioterapias. En la actualidad, estos pacientes están mal protegidos por la vacunación antineumocócica. Además, la eficacia vacunal en este tipo de pacientes es mucho más débil que en la población general. Hay dos tipos de vacunas antineumocócicas: en primer lugar, una vacuna de polisacáridos, Pneumo23® (PSV-23®) y, en segundo lugar, una vacuna conjugada, Prevenar13®. El HSCP acaba de emitir nuevas recomendaciones que aconsejan a los pacientes inmunocomprometidos seguir un plan de vacunación que combine una dosis de Prevenar13® seguida de una dosis de PSV-23® después de un intervalo de dos meses. En el caso de niños pequeños infectados por el VIH, la recomendación es multiplicar las dosis de Prevenar13® antes de la inyección de PSV-23® para mejorar la eficacia de la vacuna en estos pacientes inmunocomprometidos.

Nuestro estudio tiene como objetivo identificar una estrategia de vacunación óptima para pacientes con CIBD inmunocomprometidos mediante la combinación del uso de una vacuna conjugada, Prevenar13® y una vacuna de polisacáridos, PSV-23®. Compararemos el uso de una o dos dosis (M0 +/- M2) de Prevenar13® combinado con una inyección posterior de PSV-23® (M4) sobre la inmunogenicidad de la vacunación medida por el título de anticuerpos contra al menos nueve de los trece serotipos neumocócicos contenidos en Prevenar13®. También queremos evaluar el impacto inmunológico de estas diferentes estrategias en su capacidad para estimular una respuesta antineumocócica de memoria B de forma más eficaz. Con este objetivo, estamos estudiando todos los aspectos funcionales inmunológicos de los anticuerpos y linfocitos B inducidos por las dos estrategias vacunales.