Anti-pneumokokvaccinestrategi hos patienter behandlet med immunsuppressiva eller bioterapier for CIBD (PneumoMICI)

Dette er et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent studie, der sammenligner to anti-pneumokokvaccinationsstrategier hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (CIBD) behandlet med immunsuppressiva og/eller bioterapier. På nuværende tidspunkt er sådanne patienter dårligt beskyttet af anti-pneumokokvaccination. Desuden er vaccinationseffektiviteten hos denne type patienter meget svagere end i den generelle befolkning. Der er to typer af anti-pneumokokvacciner: For det første en polysaccharid, Pneumo23® (PSV-23®) vaccine og for det andet en konjugat, Prevenar13® vaccine. Nye anbefalinger er netop blevet udsendt af HSCP, der råder immunkompromitterede patienter til at følge en vaccinationsplan, der kombinerer én dosis Prevenar13® efterfulgt af én dosis PSV-23® efter et interval på to måneder. I tilfælde af små børn, der er inficeret med HIV, anbefales det at multiplicere doser af Prevenar13® før PSV-23®-injektionen for at forbedre vaccinens effektivitet hos disse immunkompromitterede patienter.

Vores undersøgelse har til formål at identificere en optimal vaccinationsstrategi for immunkompromitterede CIBD-patienter ved at kombinere brugen af ​​en konjugatvaccine, Prevenar13® og en polysaccharidvaccine, PSV-23®. Vi vil sammenligne brugen af ​​en eller to doser (M0 +/- M2) af Prevenar13® kombineret med en senere PSV-23® injektion (M4) på ​​vaccinationsimmunogenicitet målt ved antistoftiter mod mindst ni af de tretten pneumokokserotyper indeholdt i Prevenar13®. Vi ønsker også at evaluere den immunologiske virkning af disse forskellige strategier i deres evne til at stimulere en hukommelse B anti-pneumokok respons mere effektivt. Med dette formål studerer vi alle immunologiske funktionelle aspekter af antistofferne og B-lymfocytterne induceret af de to vaccinestrategier.