Anti-pneumokockvaccinstrategi hos patienter som behandlas med immunsuppressiva medel eller bioterapier för CIBD (PneumoMICI)

Detta är en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen studie som jämför två anti-pneumokockvaccinationsstrategier hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (CIBD) som behandlas med immunsuppressiva medel och/eller bioterapier. För närvarande är sådana patienter dåligt skyddade av anti-pneumokockvaccination. Dessutom är vaccinationseffektiviteten hos denna typ av patienter mycket svagare än hos den allmänna befolkningen. Det finns två typer av anti-pneumokockvaccin: för det första ett polysackarid-, Pneumo23® (PSV-23®)-vaccin och för det andra ett konjugat, Prevenar13®-vaccin. Nya rekommendationer har precis utfärdats av HSCP som råder patienter med nedsatt immunförsvar att följa en vaccinationsplan som kombinerar en dos Prevenar13® följt av en dos PSV-23® efter ett intervall på två månader. När det gäller små barn infekterade med HIV är rekommendationen att multiplicera doser av Prevenar13® före PSV-23®-injektionen för att förbättra vaccinets effektivitet hos dessa immunförsvagade patienter.

Vår studie syftar till att identifiera en optimal vaccinationsstrategi för immunsupprimerade CIBD-patienter genom att kombinera användningen av ett konjugatvaccin, Prevenar13® och ett polysackaridvaccin, PSV-23®. Vi kommer att jämföra användningen av en eller två doser (M0 +/- M2) av Prevenar13® i kombination med en senare PSV-23®-injektion (M4) på ​​vaccinationsimmunogenicitet mätt med antikroppstiter mot minst nio av de tretton pneumokockserotyperna som finns i Prevenar13®. Vi vill också utvärdera den immunologiska effekten av dessa olika strategier i deras förmåga att stimulera ett minne B anti-pneumokocksvar mer effektivt. Med detta syfte studerar vi alla immunologiska funktionella aspekter av de antikroppar och B-lymfocyter som induceras av de två vaccinstrategierna.