Безопасность и эффективность двойной терапии ралтегравиром/ламивудином (RALAM)

Критерии включения:

1. Приемлемыми пациентами будут мужчины или женщины в возрасте не менее 18 лет. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 10 дней до рандомизации в исследование.
2. Пациенты серопозитивны к ВИЧ-1 с использованием стандартных диагностических критериев.
3. Пациенты с вирусологической супрессией в течение как минимум 12 месяцев до включения (вирусная нагрузка <50 копий/мл).
4. Пациенты, получавшие комбинированную антиретровирусную терапию (не менее 2 антиретровирусных препаратов) в течение не менее 12 месяцев до рандомизации в этом исследовании.
5. Пациенты, клинически стабильные по мнению исследователя на момент включения в исследование (клинический статус и хроническое лечение не должны быть изменены по крайней мере за 14 дней до рандомизации).
6. Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Беременность, период лактации или планируемая беременность в период исследования.
2. Предыдущий отказ от схемы, содержащей ингибитор интегразы.
3. Предыдущий отказ от схемы, содержащей 3TC или FTC.
4. Мутации резистентности к 3TC или ингибитору интегразы, если какой-либо тест на резистентность был выполнен ранее.
5. Любое заболевание или история болезни, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для лечения пациента.
6. Хронический гепатит В.