Sikkerhed og effektivitet af dobbeltterapi med raltegravir/lamivudin (RALAM)

Inklusionskriterier:

1. Berettigede patienter vil være mænd eller kvinder på mindst 18 år. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 10 dage før randomisering i undersøgelsen.
2. Patienter seropositive for HIV-1 ved hjælp af standard diagnostiske kriterier.
3. Patienter, der er virologisk undertrykt i mindst 12 måneder før inklusion (viral belastning <50 kopier/ml).
4. Patienter i antiretroviral kombinationsbehandling (mindst 2 antiretrovirale lægemidler) i mindst 12 måneder, før de blev randomiseret i denne undersøgelse.
5. Patienter, som er klinisk stabile efter investigatorens mening ved studiestart (klinisk status og kronisk medicin må ikke være blevet ændret mindst 14 dage før randomisering).
6. Patienter, der har underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet, amning eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden.
2. Tidligere svigt af en integrasehæmmer-holdig kur.
3. Tidligere svigt af et 3TC- eller FTC-holdigt regime.
4. Resistensmutationer til 3TC eller integraseinhibitor, hvis der tidligere er blevet udført en resistenstest.
5. Enhver sygdom eller sygdomshistorie, som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for patientbehandlingen.
6. Kronisk hepatitis B.