Segurança e eficácia da terapia dupla com raltegravir/lamivudina (RALAM)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes elegíveis serão homens ou mulheres com pelo menos 18 anos de idade. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 10 dias antes da randomização no estudo.
2. Pacientes soropositivos para HIV-1 usando critérios diagnósticos padrão.
3. Pacientes com supressão virológica durante pelo menos 12 meses antes da inclusão (carga viral <50 cópias/mL).
4. Pacientes em terapia antirretroviral combinada (pelo menos 2 medicamentos antirretrovirais) por pelo menos 12 meses antes de serem randomizados neste estudo.
5. Pacientes que estão clinicamente estáveis ​​na opinião do investigador na entrada no estudo (o estado clínico e a medicação crônica não devem ter sido modificados pelo menos 14 dias antes da randomização).
6. Pacientes que assinaram consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Gravidez, lactação ou gravidez planejada durante o período do estudo.
2. Falha anterior a um regime contendo inibidor de integrase.
3. Falha anterior a um regime contendo 3TC ou FTC.
4. Mutações de resistência ao 3TC ou inibidor da integrase, caso algum teste de resistência tenha sido realizado anteriormente.
5. Qualquer doença ou histórico de doença que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar risco adicional ao tratamento do paciente.
6. Hepatite crônica B.