Sicherheit und Wirksamkeit der dualen Therapie mit Raltegravir/Lamivudin (RALAM)

Einschlusskriterien:

1. Berechtigte Patienten sind Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 10 Tagen vor der Randomisierung in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest haben.
2. Patienten, die unter Verwendung von diagnostischen Standardkriterien seropositiv für HIV-1 sind.
3. Patienten, die mindestens 12 Monate vor der Aufnahme virologisch supprimiert waren (Viruslast <50 Kopien/ml).
4. Patienten unter antiretroviraler Kombinationstherapie (mindestens 2 antiretrovirale Medikamente) für mindestens 12 Monate, bevor sie in diese Studie randomisiert werden.
5. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes bei Studieneintritt klinisch stabil sind (klinischer Zustand und chronische Medikation dürfen mindestens 14 Tage vor Randomisierung nicht verändert worden sein).
6. Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
2. Früheres Versagen einer Behandlung mit Integrase-Inhibitoren.
3. Früheres Versagen einer 3TC- oder FTC-haltigen Therapie.
4. Resistenzmutationen gegen 3TC oder Integrase-Inhibitor, wenn zuvor ein Resistenztest durchgeführt wurde.
5. Jede Krankheit oder Krankheitsgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für die Behandlung des Patienten darstellen könnte.
6. Chronische Hepatitis B.