Sikkerhet og effekt av dobbel terapi med raltegravir/lamivudin (RALAM)

Inklusjonskriterier:

1. Kvalifiserte pasienter vil være menn eller kvinner som er minst 18 år gamle. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 10 dager før randomisering i studien.
2. Pasienter seropositive for HIV-1 ved bruk av standard diagnostiske kriterier.
3. Pasienter som ble virologisk undertrykt i minst 12 måneder før inkludering (viral belastning <50 kopier/ml).
4. Pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling (minst 2 antiretrovirale legemidler) i minst 12 måneder før de ble randomisert i denne studien.
5. Pasienter som er klinisk stabile etter utforskerens mening ved studiestart (klinisk status og kronisk medisinering må ikke ha blitt modifisert minst 14 dager før randomisering).
6. Pasienter som har signert informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet, amming eller planlagt graviditet i løpet av studieperioden.
2. Tidligere mislykket kur som inneholder integrasehemmere.
3. Tidligere svikt i et 3TC- eller FTC-holdig regime.
4. Resistensmutasjoner mot 3TC eller integrasehemmer hvis noen resistenstest tidligere hadde blitt utført.
5. Enhver sykdom eller sykdomshistorie som, etter etterforskerens mening, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko for pasientbehandling.
6. Kronisk hepatitt B.