Многоцентровое исследование для оценки потери костной массы, приживаемости и стабильности имплантата SPI (SPI)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет, нуждающиеся в имплантации 1-4 имплантов.
2. Пациенты, способные понять требования исследования и готовые и способные соблюдать его инструкции и графики.
3. Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании до проведения какой-либо процедуры исследования.
4. Общее состояние здоровья у пациентов хорошее, по мнению главного исследователя, что определяется анамнезом и устным осмотром.

Критерий исключения:

1. Имплантаты с немедленной нагрузкой.
2. Пациент, нуждающийся в наращивании кости
3. Лечение антикоагулянтами (МНО менее 1,8) или бисфосфонатами.
4. Лечение противосудорожными препаратами.
5. Заболевание пародонта без лечения и неспособность пациента поддерживать разумную гигиену полости рта в соответствии с требованиями исследования.
6. Пациенты с историей алкогольной, наркотической или наркотической зависимости.
7. Пациенты, получающие стероидную терапию.

8. Пациенты, получающие лучевую терапию, химиотерапию или любое другое иммуносупрессивное лечение или которым проводилась лучевая терапия в течение последних 5 лет.

   Пациенты, которые когда-либо получали лучевую терапию в области головы и шеи, в любом случае будут исключены.

9. Метаболические нарушения костной ткани и/или костная аугментация.
10. Неконтролируемые нарушения свертываемости крови, такие как: гемофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
11. Дегенеративные заболевания.
12. Остеорадионекроз.
13. Почечная недостаточность.
14. Реципиенты трансплантата органов.
15. ВИЧ положительный.
16. Злокачественные заболевания.
17. Заболевания, нарушающие иммунную систему.
18. Несбалансированный сахарный диабет. (HbA1c выше 6,5)
19. Психотические заболевания.
20. Повышенная чувствительность к одному из компонентов имплантата в целом и к титану в частности.
21. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
22. Отсутствие сотрудничества с пациентом.
23. Неконтролируемые эндокринные заболевания.
24. Любое системное состояние, которое является несбалансированным и, следовательно, исключает хирургические процедуры.
25. Парафункциональные привычки. например бруксизм.
26. Заболевание височно-нижнечелюстного сустава.
27. Различные патологии слизистой оболочки полости рта, например: доброкачественный слизистый пемфигоид, десквамативный гингивит, эрозивный красный плоский лишай, злокачественные новообразования полости рта, болюсно-эрозивные заболевания слизистой оболочки полости рта.

28. Безлоскутные процедуры.

    -