Eine multizentrische Studie zur Bewertung von Knochenverlust, Überlebensrate und Stabilität von SPI-Implantaten (SPI)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen über 18 Jahren, die eine Implantation von 1-4 Implantaten benötigen.
2. Patienten, die in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen und bereit und in der Lage sind, ihre Anweisungen und Zeitpläne einzuhalten.
3. Patienten, die vor jedem Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben hatten.
4. Patienten in allgemein guter Gesundheit nach Meinung des Hauptprüfarztes, wie durch Anamnese und mündliche Untersuchung festgestellt.

Ausschlusskriterien:

1. Sofortbelastete Implantate.
2. Patient, der eine Knochenaugmentation benötigt
3. Behandlung mit Antikoagulanzien (INR unter 1,8) oder Bisphosphonaten.
4. Behandlung mit Antikonvulsiva.
5. Unbehandelte Parodontitis und Unfähigkeit des Patienten, eine angemessene Mundhygiene gemäß den Studienanforderungen aufrechtzuerhalten.
6. Patienten mit Alkohol-, Betäubungsmittel- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
7. Patienten unter Steroidtherapie.

8. Patienten, die eine Strahlentherapie, Chemotherapie oder eine andere immunsuppressive Behandlung erhalten oder in den letzten 5 Jahren eine Strahlentherapie erhalten haben.

   Patienten, die jederzeit eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich erhalten haben, werden ohnehin ausgeschlossen.

9. Knochenstoffwechselstörungen und/oder Knochenaufbau.
10. Unkontrollierte Blutungsstörungen wie: Hämophilie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie.
11. Degenerative Krankheiten.
12. Osteoradionekrose.
13. Nierenversagen.
14. Empfänger von Organtransplantationen.
15. HIV-positiv.
16. Bösartige Krankheiten.
17. Krankheiten, die das Immunsystem beeinträchtigen.
18. Unausgeglichener Diabetes mellitus. (HbA1c über 6,5)
19. Psychotische Erkrankungen.
20. Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Implantats im Allgemeinen und Titan im Besonderen.
21. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
22. Mangelnde Mitarbeit des Patienten.
23. Unkontrollierte endokrine Erkrankungen.
24. Jeder systemische Zustand, der unausgeglichen ist und daher chirurgische Eingriffe ausschließt.
25. Parafunktionelle Gewohnheiten.- z.B. Bruxismus.
26. Erkrankung des Kiefergelenks.
27. Verschiedene Pathologien der Mundschleimhaut zum Beispiel: Benignes muköses Pemphigoid, desquamative Ginigivitis, erosiver Lichen planus, Malignome der Mundhöhle, boluserosive Erkrankungen der Mundschleimhaut.

28. Flapless Verfahren.

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