Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансанальная декомпрессионная трубка в сравнении со стентом при острой злокачественной левосторонней толстокишечной и ректальной непроходимости

2 июля 2019 г. обновлено: Xuzhou Central Hospital

Трансанальная декомпрессионная трубка в сравнении со стентом как переход к хирургическому лечению острой злокачественной левосторонней толстокишечной и ректальной непроходимости

Целью данного исследования является сравнение клинических результатов трансанальной декомпрессионной трубки в качестве моста к хирургическому вмешательству со стентированием в качестве моста к операции по поводу острой злокачественной левосторонней толстокишечной и ректальной непроходимости.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно у 8-47% пациентов с колоректальным раком выявляется толстокишечная непроходимость. Левосторонний рак ободочной и прямой кишки является причиной почти 70% острой толстокишечной непроходимости. Экстренная операция на толстой кишке при острой непроходимости связана с более высокой смертностью и заболеваемостью, чем плановая операция. Предоперационная декомпрессия приводит к менее расширенной кишке, что лучше поддается плановой операции. Как трансанальная декомпрессионная трубка, так и стент могут обеспечить хороший эффект предоперационной декомпрессии и служить хорошим переходом к хирургическому вмешательству. Исследователи стремятся сравнить клинические результаты трансанальной декомпрессионной трубки в качестве моста к хирургическому вмешательству со стентированием в качестве моста к хирургическому лечению острой злокачественной левосторонней толстокишечной и ректальной непроходимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. верный диагноз левосторонней толстокишечной или ректальной непроходимости;
  2. симптоматическая толстокишечная непроходимость менее 1 недели;
  3. толстокишечная непроходимость, вызванная гистологически доказанной злокачественной опухолью толстой кишки

Критерий исключения:

  1. подозрение на доброкачественную толстокишечную или ректальную непроходимость;
  2. правосторонняя толстокишечная непроходимость;
  3. больные с признаками перитонита;
  4. дисфункция свертывания крови, активное кровотечение, активная инфекция и серьезное заболевание сердца или легких;
  5. пациенты, не желающие оперироваться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Трансанальная декомпрессионная трубка
Пациентам вводят трансанальную декомпрессионную трубку в качестве перехода к хирургическому вмешательству.
Устройство: Трансанальная декомпрессионная трубка
Трансанальная декомпрессионная трубка 22 Fr
Другой: Стент
Пациенты подвергаются установке стента в качестве моста к хирургическому вмешательству.
Устройство: Стент
саморасширяющийся колоректальный стент из нитиноловых сплавов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание стомы
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного создания стомы, оценивается до 24 месяцев.
Создание стомы включает временную и окончательную стому.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного создания стомы, оценивается до 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения, связанные с трансанальной декомпрессионной трубкой/стентом
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного осложнения, связанного с трансанальной декомпрессионной трубкой/стентом, оценивается до 7 дней.
Осложнения, связанные с трансанальной декомпрессионной трубкой/стентом, обычно включают перфорацию кишечника, миграцию и повторную обструкцию стента.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного осложнения, связанного с трансанальной декомпрессионной трубкой/стентом, оценивается до 7 дней.
Осложнения, связанные с операцией
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного осложнения, связанного с операцией, оценивается до 24 месяцев.
Осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, обычно включают раневые осложнения и несостоятельность анастомоза.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного осложнения, связанного с операцией, оценивается до 24 месяцев.
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти по любой причине, оцененной до 24 месяцев
С даты рандомизации до даты смерти по любой причине, оцененной до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuzhou Central Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tao Song, MD, Xuzhou Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 46650455-0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак прямой кишки

Клинические исследования Трансанальная декомпрессионная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться