Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transanaalinen dekompressioputki vs. stentti akuuttiin pahanlaatuiseen vasemmanpuoleiseen paksusuolen ja peräsuolen tukkeutumiseen

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital

Transanaalinen dekompressioputki vs. stentti siltana leikkaukseen akuutin pahanlaatuisen vasemman puoleisen paksusuolen ja peräsuolen tukkeessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia transanaalisen dekompressioputken käytöstä siltana leikkaukseen ja stentillä siltana leikkaukseen akuutin pahanlaatuisen vasemmanpuoleisen paksu- ja peräsuolen ahtaumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 8–47 %:lla paksusuolensyöpäpotilaista esiintyy paksusuolen tukos. Vasemmanpuoleinen paksu- ja peräsuolen syöpä aiheuttaa lähes 70 % akuutista paksusuolen tukkeutumisesta. Akuutin tukkeuman hätäleikkaukseen liittyy korkeampi kuolleisuus ja sairastuvuus kuin elektiivinen leikkaus. Leikkausta edeltävä dekompressio johtaa vähemmän laajentuneeseen suolistoon, joka sopii paremmin valinnaiseen leikkaukseen. Sekä transanaalinen dekompressioputki että stentti voivat palvella hyvää preoperatiivista dekompressiovaikutusta ja olla hyvä silta leikkaukseen. Tutkijat pyrkivät vertailemaan kliinisiä tuloksia transanaalisen dekompressioputken käytöstä siltana leikkaukseen ja stentillä siltana leikkausta varten akuutin pahanlaatuisen vasemman puoleisen paksu- ja peräsuolen tukkeumalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vasemman puolen paksusuolen tai peräsuolen tukkeuman tarkka diagnoosi;
  2. oireinen paksusuolen ahtauma alle viikon ajan;
  3. paksusuolen tukkeuma, jonka aiheuttaa histologisesti todistettu pahanlaatuinen paksusuolen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  1. epäilty hyvänlaatuinen paksu- tai peräsuolen tukos;
  2. oikean puolen paksusuolen tukos;
  3. potilaat, joilla on peritoniitin merkkejä;
  4. veren hyytymisen toimintahäiriö, aktiivinen verenvuoto, aktiivinen infektio ja merkittävä sydän- tai keuhkosairaus;
  5. potilaille, jotka eivät halua mennä leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Transanaalinen dekompressioputki
Potilaille asetetaan transanaalinen dekompressioputki siltana leikkaukseen
Laite: Transanaalinen dekompressioputki
22 Fr transanaalinen dekompressioputki
Muut: Stentti
Potilaille asetetaan stentti siltana leikkaukseen
Laite: Stentti
itsestään laajeneva kolorektaalinen nitinoliseosstentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avanneen muodostuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun avannemuodostuksen päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Avanne muodostuu väliaikaisesti ja lopullisesti.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun avannemuodostuksen päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transanaaliseen dekompressioputkeen/stenttiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun transanaaliseen dekompressioputkeen/stenttiin liittyvään komplikaatioon, arvioituna enintään 7 päivää
Transanaaliseen dekompressioputkeen/stenttiin liittyviä komplikaatioita ovat yleensä suolen perforaatio, migraatio ja stentin uudelleentukos.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun transanaaliseen dekompressioputkeen/stenttiin liittyvään komplikaatioon, arvioituna enintään 7 päivää
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun leikkaukseen liittyvään komplikaatioon, arvioituna enintään 24 kuukautta
Leikkaukseen liittyviä komplikaatioita ovat yleensä haavakomplikaatiot ja anastomoosivuoto.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun leikkaukseen liittyvään komplikaatioon, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tao Song, MD, Xuzhou Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46650455-0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Transanaalinen dekompressioputki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa