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급성 악성 좌측 결장 및 직장 폐쇄에 대한 경항문 감압관 대 스텐트

2019년 7월 2일 업데이트: Xuzhou Central Hospital

급성 악성 좌측 결장 및 직장 폐쇄에 대한 수술의 다리로서 경항문 감압관 대 스텐트

본 연구의 목적은 급성 악성 좌측 결장 및 직장 폐쇄에 대한 수술의 가교로서의 경항문 감압관과 수술의 가교로서의 스텐트의 임상적 결과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장직장암 환자의 약 8-47%가 결장 폐쇄를 보일 것입니다. 좌측 결장암과 직장암은 급성 결장 폐쇄의 약 70%를 차지합니다. 급성 폐색에 대한 응급 결장 수술은 선택적 수술보다 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 수술 전 감압은 선택적 수술에 더 순응하는 덜 확장된 장을 초래합니다. 경항문 감압 튜브와 스텐트는 모두 수술 전 감압 효과가 좋고 수술에 좋은 가교 역할을 할 수 있습니다. 연구자들은 급성 악성 좌측 결장 및 직장 폐쇄에 대한 수술의 가교로서의 스텐트와 수술의 가교로서 경항문 감압 튜브의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 좌측 결장 또는 직장 폐쇄의 명확한 진단;
  2. 1주일 미만 동안 증상이 있는 결장 폐쇄;
  3. 조직학적으로 입증된 악성 결장 종양으로 인한 결장 폐쇄

제외 기준:

  1. 의심되는 양성 결장 또는 직장 폐쇄;
  2. 오른쪽 결장 폐쇄;
  3. 복막염의 징후가 있는 환자;
  4. 혈액 응고 장애, 활동성 출혈, 활동성 감염, 심각한 심장 또는 폐 질환;
  5. 수술을 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 항문 감압 튜브
환자는 수술의 다리로 경항문 감압 튜브를 배치합니다.
장치: 항문 감압 튜브
22 Fr 경항문 감압 튜브
다른: 스텐트
환자는 수술의 다리로 스텐트를 배치합니다.
장치: 스텐트
자체 확장형 대장 니티놀 합금 스텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루의 생성
기간: 무작위 배정 날짜부터 기공이 최초로 문서화된 날짜까지, 최대 24개월 평가
장루의 생성에는 일시적인 장루와 최종 장루가 포함됩니다.
무작위 배정 날짜부터 기공이 최초로 문서화된 날짜까지, 최대 24개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경항문 감압관/스텐트 관련 합병증
기간: 무작위배정 날짜부터 최초 문서화된 경항문 감압관/스텐트 관련 합병증 날짜까지, 최대 7일까지 평가
경항문 감압관/스텐트 관련 합병증에는 일반적으로 장 천공, 이동 및 스텐트 재폐색이 포함됩니다.
무작위배정 날짜부터 최초 문서화된 경항문 감압관/스텐트 관련 합병증 날짜까지, 최대 7일까지 평가
수술 관련 합병증
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 수술 관련 합병증 날짜까지, 최대 24개월 평가
수술 관련 합병증에는 일반적으로 상처 합병증 및 문합 누출이 포함됩니다.
무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 수술 관련 합병증 날짜까지, 최대 24개월 평가
전반적인 생존
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 24개월 평가
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 24개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuzhou Central Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Tao Song, MD, Xuzhou Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46650455-0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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