Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и осуществимость имИЛТ при местно-распространенном раке поджелудочной железы (LAPC)

19 апреля 2022 г. обновлено: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona

Иммуностимулирующая интерстициальная лазерная термотерапия у больных местнораспространенным раком поджелудочной железы: результаты проспективного открытого несравнительного исследования

10 пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы, которые больше не реагируют на неоадъювантное лечение, но с заболеванием стадии III, будут подвергнуты имИЛТ (иммуностимулирующей интерстициальной лазерной термотерапии). Безопасность и осуществимость imILT на LAPC будут оцениваться в качестве основной цели. Второстепенными задачами будут качество жизни после имИЛТ, изучение иммунной реакции после имИЛТ, онкологический анализ пациентов, страдающих ЛАРП, подвергшихся имИЛТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Verona, Италия, 37134
        • University of Verona Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика местно-распространенного рака поджелудочной железы III стадии
  • Дальнейшее неоадъювантное лечение невозможно
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы < 1

Критерий исключения:

  • Отсутствие других сопутствующего онкологического лечения (гормональная, иммунотерапия и т.д.)
  • Страдает другими новообразованиями
  • Страдает от ВИЧ
  • Страдает аутоиммунными заболеваниями
  • Сопутствующее лечение стероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: имИЛТ рака поджелудочной железы
10 пациентов, страдающих LAPC, будут подвергнуты иммуностимулирующей интерстициальной лазерной термотерапии (imILT) в условиях одной руки.
Устройство: Лазер
Процедура: иммуностимулирующая интерстициальная лазерная термотерапия
Через лапаротомию в местнораспространенный рак поджелудочной железы будет введено лазерное устройство.
Другие имена:
  • имИЛТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Иммуностимулирующие эффекты имИЛТ
Временное ограничение: До 24 месяцев
Это будет определено путем измерения уровней в плазме различных про- и противовоспалительных цитокинов и иммунных клеток.
До 24 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Специфическая выживаемость при заболевании (DSS)
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universita di Verona

Соавторы

Clinical Laserthermia Systems AB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTP-2015-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться