Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og gennemførlighed af imILT Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC)

19. april 2022 opdateret af: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona

Immunstimulerende interstitiel lasertermoterapi hos patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft: resultater af en prospektiv, åben, ikke-komparativ undersøgelse

10 patienter med lokalt avanceret bugspytkirtelkræft, som ikke reagerer yderligere på neoadjuverende behandlinger, men med en sygdom i stadie III, vil blive underkastet imILT (immunostimulerende interstitiel lasertermoterapi). Sikkerhed og gennemførlighed af imILT på LAPC vil blive evalueret som primært mål. Sekundære mål vil være QoL efter imILT, undersøgelse af immunreaktionen efter imILT, onkologisk analyse af patienter, der lider af LAPC, indsendt til imILT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • University of Verona Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stadie III lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft
  • Ingen yderligere neoadjuverende behandlinger er mulige
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus < 1

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre samtidige onkologiske behandlinger (hormonbehandling, immunterapi osv.)
  • Lider af andre neoplasmer
  • Lider af HIV
  • Lider af autoimmune sygdomme
  • Samtidig medicinering med steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: imILT af bugspytkirtelkræft
10 patienter, der lider af LAPC, vil blive underkastet immunstimulerende interstitiel laser termoterapi (imILT) i en enarmsindstilling
Enhed: Laser
Procedure: immunostimulerende interstitiel laser termoterapi
Gennem en laparotomi vil en laseranordning blive indsat i den lokalt fremskredne bugspytkirtelkræft.
Andre navne:
  • imILT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
De immunstimulerende virkninger af imILT
Tidsramme: Op til 24 måneder
Dette vil blive bestemt ved at måle plasmaniveauer af forskellige pro- og anti-inflammatoriske cytokiner og immun-relaterede celler
Op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Sygdomsspecifik overlevelse (DSS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Samarbejdspartnere

Clinical Laserthermia Systems AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (SKØN)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP-2015-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner