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ImILT 국소 진행성 췌장암(LAPC)의 안전성 및 타당성

2022년 4월 19일 업데이트: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona

국소적으로 진행된 췌장암 환자의 면역자극 간질 레이저 온열요법: 전향적, 개방적, 비비교적 연구 결과

10 국소적으로 진행된 췌장암 환자, 신보강 치료에 더 이상 반응하지 않지만 3기 질병이 있는 환자는 imILT(면역자극 간질 레이저 열요법)에 제출됩니다. LAPC에서 iILT의 안전성과 실행 가능성이 주요 목표로 평가됩니다. 2차 목표는 imILT 후 QoL, imILT 후 면역 반응 연구, imILT에 제출된 LAPC로 고통받는 환자의 종양학적 분석입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • University of Verona Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3기 국소 진행성 췌장암의 진단
  • 더 이상의 신 보조적 치료는 할 수 없습니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 < 1

제외 기준:

  • 다른 병용 종양 치료 없음 (호르몬, 면역 요법 등)
  • 기타 신생물을 앓고 있는 환자
  • HIV로 고통받는
  • 자가면역질환을 앓고 있는
  • 스테로이드와 병용 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 췌장암의 imILT
LAPC를 앓고 있는 10명의 환자는 단일 암 설정에서 면역 자극 간질 레이저 온열 요법(imILT)을 받게 됩니다.
장치: 레이저
절차: 면역 자극 간질 레이저 온열 요법
개복술을 통해 국소적으로 진행된 췌장암에 레이저 장치를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • imILT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 24개월
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 24개월
최대 24개월
ImILT의 면역 자극 효과
기간: 최대 24개월
이것은 다양한 프로 및 항염증 사이토카인과 면역 관련 세포의 혈장 수준을 측정하여 결정됩니다.
최대 24개월
무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 24개월
최대 24개월
질병 특이적 생존(DSS)
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universita di Verona

협력자

Clinical Laserthermia Systems AB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTP-2015-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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