Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система стадирования хронической симптоматической болезни копчикового хода пазухи

14 марта 2016 г. обновлено: Ali GUNER, MD, Trabzon Numune Training and Research Hospital

Предлагаемая система стадирования хронической симптоматической болезни копчикового хода и результаты лечения пациентов с поэтапным подходом

Система стадирования была определена на основе морфологической степени заболевания (стадия от I до стадии IV для первичного заболевания и стадия R для рецидива заболевания). Для каждого этапа использовалась определенная хирургическая техника. Демографические данные, периоперационные данные, краткосрочные и долгосрочные результаты оценивались в зависимости от стадии заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проанализированы собранные данные пациентов, перенесших операцию по поводу пилонидального синуса до июня 2011 года. После этого анализа была определена система стадирования на основе морфологической степени заболевания (стадия I–IV для первичного заболевания и стадия R для рецидива заболевания). Для каждого этапа использовалась определенная хирургическая техника. Техника «пит-выбор» выполнялась под местной анестезией в амбулаторных условиях у больных I и IIa стадии. Пациентам со стадией IIb и стадией III выполнялась методика Bascom Cleft Lift/модифицированная Bascom Cleft Lift. У больных IV стадии использовали ромбовидное иссечение лоскутом по Лимбергу. Демографические данные, периоперационные данные, краткосрочные и долгосрочные результаты оценивались в зависимости от стадии заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

367

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные по поводу хронического симптоматического пилонидального синуса.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с симптомами пилонидального синуса.

Критерий исключения:

  • Заболевание копчикового свища, которое было выявлено случайно и проявлялось острыми абсцессами, не было включено в систему стадирования.
  • Из анализа были исключены больные, которые лечились без использования предложенного алгоритма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
этап-I
Одиночная ямка по средней линии, бокового расширения нет. Будет выполняться техника пит-пикинга.
Процедура: техника сбора ямы
срединные ямки иссекали с минимальным количеством ткани (с краем кожи
Стадия-II
>1 ямки по средней линии, бокового расширения нет. Будут выполняться техники подбора ям и подъема расщелины Bascom.
Процедура: техника сбора ямы
срединные ямки иссекали с минимальным количеством ткани (с краем кожи
Процедура: Подъем расщелины Bascom
Верхний конец разреза делали на 1-2 см латеральнее средней линии на более пораженной стороне и продолжали вертикально на расстоянии 1-2 мм от срединной ямки. Нижний конец был сформирован от средней линии в форме буквы V, чтобы предотвратить деформацию собачьего уха. Затем кожу на этой стороне натальной щели приподнимали и иссекали. Кожу противоположной стороны подрывали на расстояние, необходимое для первичного закрытия дефекта вдали от средней линии без натяжения. Ткань пазухи и ее отростки иссекают. Затем разрез был закрыт подкожно рассасывающимся полиглекапроном (3-0), после чего также было наложено несколько узловых матрацных полиглекапроновых (3-0) контрфорсных швов.
Этап-III
Срединные ямки/ямки плюс боковое расширение в одном направлении. Будет выполнена методика подтяжки расщелины Bascom.
Процедура: Подъем расщелины Bascom
Верхний конец разреза делали на 1-2 см латеральнее средней линии на более пораженной стороне и продолжали вертикально на расстоянии 1-2 мм от срединной ямки. Нижний конец был сформирован от средней линии в форме буквы V, чтобы предотвратить деформацию собачьего уха. Затем кожу на этой стороне натальной щели приподнимали и иссекали. Кожу противоположной стороны подрывали на расстояние, необходимое для первичного закрытия дефекта вдали от средней линии без натяжения. Ткань пазухи и ее отростки иссекают. Затем разрез был закрыт подкожно рассасывающимся полиглекапроном (3-0), после чего также было наложено несколько узловых матрацных полиглекапроновых (3-0) контрфорсных швов.
Стадия-IV
Срединные ямки/ямки плюс боковое расширение в обоих направлениях. Будет выполнено ромбовидное иссечение с лоскутом Лимберга.
Процедура: Ромбовидное иссечение с лоскутом Лимберга
Иссекаемый участок картировали на коже в виде ромба и формировали лоскут. Разрез кожи углубляли до посткрестцовой фасции. Лоскут был полностью мобилизован и перемещен медиально для заполнения дефекта без натяжения. Рану ушивали в два слоя: подкожную клетчатку рассасывающимися (полиглактин 2/0) швами и кожу нерассасывающимся (полипропилен 3/0) узловым матрацным швом.
Стадия-R
Рецидивирующий PSD после любого типа лечения. Будут выполняться и другие техники лоскута, такие как V-Y продвижение лоскута, Z-пластика.
Процедура: Подъем расщелины Bascom
Верхний конец разреза делали на 1-2 см латеральнее средней линии на более пораженной стороне и продолжали вертикально на расстоянии 1-2 мм от срединной ямки. Нижний конец был сформирован от средней линии в форме буквы V, чтобы предотвратить деформацию собачьего уха. Затем кожу на этой стороне натальной щели приподнимали и иссекали. Кожу противоположной стороны подрывали на расстояние, необходимое для первичного закрытия дефекта вдали от средней линии без натяжения. Ткань пазухи и ее отростки иссекают. Затем разрез был закрыт подкожно рассасывающимся полиглекапроном (3-0), после чего также было наложено несколько узловых матрацных полиглекапроновых (3-0) контрфорсных швов.
Процедура: Ромбовидное иссечение с лоскутом Лимберга
Иссекаемый участок картировали на коже в виде ромба и формировали лоскут. Разрез кожи углубляли до посткрестцовой фасции. Лоскут был полностью мобилизован и перемещен медиально для заполнения дефекта без натяжения. Рану ушивали в два слоя: подкожную клетчатку рассасывающимися (полиглактин 2/0) швами и кожу нерассасывающимся (полипропилен 3/0) узловым матрацным швом.
Процедура: Другие техники лоскута
Подтяжка расщелины Bascom, как описано выше, ромбовидное иссечение с лоскутом Лимберга, как описано выше, V-Y продвижение лоскута, Z-пластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние раневые осложнения
Временное ограничение: до 3 месяцев
Осложнения классифицировались как инфекция (поверхностная или глубокая), скопление (серома или гематома), расхождение швов раны (частичное или полное) или осложнения, связанные с анестезией. осложнения будут рассмотрены с момента операции до конца заживления. процент участников с любым раневым осложнением будет оцениваться как пациенты с осложнением.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рецидива (рецидив определяется, когда симптомы заболевания повторяются через некоторое время после полного заживления раны).
Временное ограничение: 3 года
Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет рецидива в течение трех лет. Общее количество пациентов с рецидивом будет оцениваться в конце 3-го года.
3 года
Первичная скорость заживления
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
Регистрировали все осложнения в области хирургического вмешательства, и пациенты с длительным заживлением регулярно обследовались до достижения полного заживления. Первичное заживление определяли как отсутствие разрыва раны (заживление без осложнений) в любой точке по ее длине.
в течение 3 месяцев
Пребывание в больнице «Интервал со дня операции до дня выписки был записан как «пребывание в больнице».
Временное ограничение: в течение первой недели (одна неделя)
Пребывание в стационаре для пациентов в послеоперационном периоде будет измеряться со дня операции до дня выписки (в днях).
в течение первой недели (одна неделя)
Продолжительность операции («Продолжительность операции» определяется как время между началом разреза и наложением последнего шва.)
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trabzon Numune Training and Research Hospital

Соавторы

Karadeniz Technical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TrabzonNTRH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

потому что это ретроспективное исследование.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования техника сбора ямы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться