Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System stopniowania przewlekłej objawowej choroby zatoki pilonidalnej

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Ali GUNER, MD, Trabzon Numune Training and Research Hospital

Proponowany system oceny stopnia zaawansowania przewlekłej objawowej choroby zatoki pilonidalnej i wyniki u pacjentów leczonych metodą etapową

System stopniowania określono na podstawie morfologicznego zasięgu choroby (stadium od I do IV w przypadku choroby pierwotnej i stadium R w przypadku choroby nawrotowej). Na każdym etapie zastosowano specyficzną technikę chirurgiczną. Oceniono dane demograficzne, dane okołooperacyjne, wyniki krótko- i długoterminowe w zależności od stadium choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizie poddano zebrane dane pacjentów, którzy przed czerwcem 2011 roku byli operowani w celu leczenia choroby pilonidalnej zatoki. Po tej analizie zdefiniowano system stopniowania na podstawie morfologicznego zasięgu choroby (stadium od I do IV w przypadku choroby pierwotnej i stadium R w przypadku choroby nawracającej). Na każdym etapie zastosowano specyficzną technikę chirurgiczną. Technika „Pit-picking” została wykonana w znieczuleniu miejscowym w trybie ambulatoryjnym u pacjentów w stadium I i IIa. W przypadku pacjentów w stadium IIb i III wykonano technikę Bascom Cleft Lift/zmodyfikowaną technikę Bascom Cleft Lift. U pacjentów w IV stopniu zaawansowania zastosowano wycięcie romboidalne techniką płata Limberga. Oceniono dane demograficzne, dane okołooperacyjne, wyniki krótko- i długoterminowe w zależności od stadium choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu przewlekłej objawowej choroby zatoki pilonidalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z objawową chorobą zatoki pilonidalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby zatoki pilonidalnej, które stwierdzono przypadkowo i które objawiały się ostrymi ropniami, nie zostały uwzględnione w systemie oceny stopnia zaawansowania.
  • Z analizy wyłączono pacjentów leczonych bez zastosowania zaproponowanego algorytmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
etap-I
Pojedynczy dół w linii środkowej, bez bocznego przedłużenia. Przeprowadzona zostanie technika pit-picking.
Procedura: technika pit-pickingu
wycięto wgłębienia w linii środkowej, usuwając minimalną ilość tkanki (z marginesem skóry ok
Etap-II
> 1 zagłębienie w linii środkowej, brak bocznego przedłużenia. Zostaną wykonane techniki pit-picking i Bascom cleft lift.
Procedura: technika pit-pickingu
wycięto wgłębienia w linii środkowej, usuwając minimalną ilość tkanki (z marginesem skóry ok
Procedura: Bascom Cleft Lift
Górny koniec nacięcia wykonano 1-2 cm poprzecznie do linii środkowej po stronie bardziej dotkniętej chorobą i kontynuowano to pionowo w odległości 1-2 mm od zagłębień linii środkowej. Dolny koniec został ukształtowany od linii środkowej w kształcie litery V, aby zapobiec deformacji psiego ucha. Skóra po tej stronie szczeliny urodzeniowej została następnie podniesiona i wycięta. Skórę po przeciwnej stronie naciągnięto na odległość wymaganą do pierwotnego zamknięcia ubytku z dala od linii środkowej bez napięcia. Wycięto tkankę zatoki i jej przedłużeń. Nacięcie następnie zamknięto podskórnie wchłanialnym poliglekapronem (3-0), po czym założono również kilka szwów podporowych z poliglekapronu materaca (3-0).
Etap-III
Dołek/dołki w linii środkowej plus przedłużenie boczne w jednym kierunku. Zostanie wykonana technika Bascom cleft lift.
Procedura: Bascom Cleft Lift
Górny koniec nacięcia wykonano 1-2 cm poprzecznie do linii środkowej po stronie bardziej dotkniętej chorobą i kontynuowano to pionowo w odległości 1-2 mm od zagłębień linii środkowej. Dolny koniec został ukształtowany od linii środkowej w kształcie litery V, aby zapobiec deformacji psiego ucha. Skóra po tej stronie szczeliny urodzeniowej została następnie podniesiona i wycięta. Skórę po przeciwnej stronie naciągnięto na odległość wymaganą do pierwotnego zamknięcia ubytku z dala od linii środkowej bez napięcia. Wycięto tkankę zatoki i jej przedłużeń. Nacięcie następnie zamknięto podskórnie wchłanialnym poliglekapronem (3-0), po czym założono również kilka szwów podporowych z poliglekapronu materaca (3-0).
Etap IV
Pit/dołki w linii środkowej plus przedłużenie boczne w obu kierunkach. Zostanie wykonane wycięcie romboidalne płatem Limberga.
Procedura: Romboidalne wycięcie płatem Limberga
Obszar do wycięcia zmapowano na skórze w kształcie rombu i zaprojektowano płat. Cięcie skóry pogłębiono do powięzi zakrzyżowej. Płat został w pełni zmobilizowany i przeniesiony do środka, aby wypełnić ubytek bez napięcia. Ranę zamknięto dwuwarstwowo: tkankę podskórną szwami wchłanialnymi (2/0 poliglaktynowy) oraz skórę niewchłanialnym (3/0 polipropylenowym) przerywanym szwem materacowym
Stary wyga
Nawracające PSD po każdym rodzaju leczenia. Zostaną wykonane inne techniki płatów, takie jak klapa awansu V-Y, Z-Plasty.
Procedura: Bascom Cleft Lift
Górny koniec nacięcia wykonano 1-2 cm poprzecznie do linii środkowej po stronie bardziej dotkniętej chorobą i kontynuowano to pionowo w odległości 1-2 mm od zagłębień linii środkowej. Dolny koniec został ukształtowany od linii środkowej w kształcie litery V, aby zapobiec deformacji psiego ucha. Skóra po tej stronie szczeliny urodzeniowej została następnie podniesiona i wycięta. Skórę po przeciwnej stronie naciągnięto na odległość wymaganą do pierwotnego zamknięcia ubytku z dala od linii środkowej bez napięcia. Wycięto tkankę zatoki i jej przedłużeń. Nacięcie następnie zamknięto podskórnie wchłanialnym poliglekapronem (3-0), po czym założono również kilka szwów podporowych z poliglekapronu materaca (3-0).
Procedura: Romboidalne wycięcie płatem Limberga
Obszar do wycięcia zmapowano na skórze w kształcie rombu i zaprojektowano płat. Cięcie skóry pogłębiono do powięzi zakrzyżowej. Płat został w pełni zmobilizowany i przeniesiony do środka, aby wypełnić ubytek bez napięcia. Ranę zamknięto dwuwarstwowo: tkankę podskórną szwami wchłanialnymi (2/0 poliglaktynowy) oraz skórę niewchłanialnym (3/0 polipropylenowym) przerywanym szwem materacowym
Procedura: Inne techniki klap
Bascom Cleft lift jak opisano powyżej, wycięcie romboidalne z płatem Limberga jak opisano powyżej, płat V-Y, Z-Plasty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne powikłania rany
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Powikłania zostały sklasyfikowane jako infekcja (powierzchowna lub głęboka), pobranie (seroma lub krwiak), rozejście się rany (częściowe lub całkowite) lub powikłania związane ze znieczuleniem. powikłania zostaną przeanalizowane od czasu operacji do końca gojenia. odsetek uczestników z jakimkolwiek powikłaniem związanym z raną zostanie oceniony jako pacjent z powikłaniem.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nawrotu (nawrót jest definiowany, gdy objawy choroby nawracają po przerwie po całkowitym wygojeniu się rany).
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci będą obserwowani pod kątem nawrotu przez trzy lata. Całkowita liczba pacjentów zgłaszających się z nawrotem zostanie oceniona pod koniec trzeciego roku.
3 lata
Podstawowa szybkość leczenia
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
Rejestrowano wszystkie powikłania miejsca operowanego, a pacjentów z przedłużonym gojeniem regularnie badano aż do całkowitego wygojenia. Pierwotne gojenie zdefiniowano jako brak rozpadu rany (gojenie bez powikłań) w dowolnym punkcie na całej jej długości.
w ciągu 3 miesięcy
Pobyt w szpitalu „Czas od dnia operacji do dnia wypisu rejestrowano jako„ pobyt w szpitalu ”.
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu (jeden tydzień)
pobyt w szpitalu dla pacjentów w okresie pooperacyjnym liczony będzie od dnia operacji do dnia wypisu (w dniach).
w pierwszym tygodniu (jeden tydzień)
Czas trwania operacji („Czas trwania operacji” definiuje się jako czas między rozpoczęciem nacięcia a założeniem ostatniego szwu).
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trabzon Numune Training and Research Hospital

Współpracownicy

Karadeniz Technical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TrabzonNTRH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

ponieważ jest to badanie retrospektywne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Badania kliniczne na technika pit-pickingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj