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만성 증상성 모낭동 질환의 병기결정 시스템

2016년 3월 14일 업데이트: Ali GUNER, MD, Trabzon Numune Training and Research Hospital

만성 증상성 모모동 질환에 대해 제안된 병기 결정 시스템 및 병기 기반 접근법으로 치료받은 환자의 결과

병기 체계는 질병의 형태학적 정도(원발성 질환의 경우 I기에서 IV기, 재발성 질환의 경우 R기)에 따라 정의되었습니다. 각 단계마다 특정 수술 기법이 사용되었습니다. 인구 통계, 수술 전후 데이터, 단기 및 장기 결과는 질병 단계에 따라 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2011년 6월 이전에 모낭동 질환 치료를 위해 수술을 받은 환자들의 수집된 데이터를 분석하였다. 이 분석에 따라 질병의 형태학적 범위(원발성 질병의 경우 I기에서 IV기, 재발성 질병의 경우 R기)에 따라 병기 체계가 정의되었습니다. 각 단계마다 특정 수술 기법이 사용되었습니다. "Pit-picking" 기술은 I기 및 IIa기 환자에서 외래 환자 기준으로 국소 마취하에 수행되었습니다. IIb기 및 III기 환자의 경우, Bascom Cleft Lift/modified Bascom Cleft Lift 기술이 수행되었습니다. IV 기 환자의 경우, Limberg 플랩 기법을 사용한 능형 절제가 사용되었습니다. 인구 통계, 수술 전후 데이터, 단기 및 장기 결과는 질병 단계에 따라 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

367

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 증상성 모낭동 질환으로 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 모발 부비동 질환이 있는 개인.

제외 기준:

  • 우연히 확인되고 급성 농양이 나타난 모낭동 질환은 병기 분류 체계에 포함되지 않았습니다.
  • 제안된 알고리즘을 사용하지 않고 치료를 받은 환자는 분석에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
I단계
정중선에 단일 홈이 있고 측면 확장이 없습니다. 구덩이 따기 기술이 수행됩니다.
절차: 구덩이 따기 기술
정중선 구덩이는 최소량의 조직을 제거하여 절제되었습니다(피부 여백은
2기
정중선에 1개 이상의 함몰, 측면 확장 없음. Pit-picking 및 Bascom cleft lift 기술이 수행됩니다.
절차: 구덩이 따기 기술
정중선 구덩이는 최소량의 조직을 제거하여 절제되었습니다(피부 여백은
절차: Bascom 클레프트 리프트
절개의 위쪽 끝은 더 영향을 받은 쪽의 정중선에서 1-2cm 측면으로 만들어 정중선 구덩이에서 1-2mm의 거리에 걸쳐 수직으로 계속했습니다. 하단부는 정중선부터 V자형으로 제작하여 도그귀 변형을 방지하였습니다. 산후 갈라진 틈 이쪽의 피부를 들어올리고 절제했습니다. 반대쪽 피부는 장력 없이 정중선에서 떨어진 결함의 일차 폐쇄를 허용하는 데 필요한 거리까지 훼손되었습니다. 부비동 조직과 그 연장부를 절제했습니다. 그런 다음 절개 부위를 흡수성 폴리글레카프론(3-0)으로 피하로 봉합한 후 몇 개의 중단된 매트리스 폴리글카프론(3-0) 버트레스 봉합사도 삽입했습니다.
3기
정중선 피트/피트 플러스 한 방향으로의 측면 확장. Bascom 구순 리프트 기술이 수행됩니다.
절차: Bascom 클레프트 리프트
절개의 위쪽 끝은 더 영향을 받은 쪽의 정중선에서 1-2cm 측면으로 만들어 정중선 구덩이에서 1-2mm의 거리에 걸쳐 수직으로 계속했습니다. 하단부는 정중선부터 V자형으로 제작하여 도그귀 변형을 방지하였습니다. 산후 갈라진 틈 이쪽의 피부를 들어올리고 절제했습니다. 반대쪽 피부는 장력 없이 정중선에서 떨어진 결함의 일차 폐쇄를 허용하는 데 필요한 거리까지 훼손되었습니다. 부비동 조직과 그 연장부를 절제했습니다. 그런 다음 절개 부위를 흡수성 폴리글레카프론(3-0)으로 피하로 봉합한 후 몇 개의 중단된 매트리스 폴리글카프론(3-0) 버트레스 봉합사도 삽입했습니다.
4기
정중선 피트/피트 플러스 양방향으로의 측면 확장. Limberg Flap을 이용한 마름모꼴 절제가 수행됩니다.
절차: Limberg Flap을 이용한 마름모꼴 절제
절제할 부위를 피부에 마름모 형태로 맵핑하고 피판을 디자인하였다. 천골후 근막까지 피부 절개를 깊게 하였다. 플랩은 장력 없이 결함을 채우기 위해 완전히 동원되고 내측으로 옮겨졌습니다. 상처는 흡수성(2/0 폴리글락틴) 봉합사가 있는 피하 조직과 비흡수성(3/0 폴리프로필렌) 단속 매트리스 봉합사가 있는 피부의 두 층으로 봉합되었습니다.
노련가
모든 유형의 치료 후 재발성 PSD. V-Y 고급 플랩, Z-Plasty와 같은 다른 플랩 기술이 수행됩니다.
절차: Bascom 클레프트 리프트
절개의 위쪽 끝은 더 영향을 받은 쪽의 정중선에서 1-2cm 측면으로 만들어 정중선 구덩이에서 1-2mm의 거리에 걸쳐 수직으로 계속했습니다. 하단부는 정중선부터 V자형으로 제작하여 도그귀 변형을 방지하였습니다. 산후 갈라진 틈 이쪽의 피부를 들어올리고 절제했습니다. 반대쪽 피부는 장력 없이 정중선에서 떨어진 결함의 일차 폐쇄를 허용하는 데 필요한 거리까지 훼손되었습니다. 부비동 조직과 그 연장부를 절제했습니다. 그런 다음 절개 부위를 흡수성 폴리글레카프론(3-0)으로 피하로 봉합한 후 몇 개의 중단된 매트리스 폴리글카프론(3-0) 버트레스 봉합사도 삽입했습니다.
절차: Limberg Flap을 이용한 마름모꼴 절제
절제할 부위를 피부에 마름모 형태로 맵핑하고 피판을 디자인하였다. 천골후 근막까지 피부 절개를 깊게 하였다. 플랩은 장력 없이 결함을 채우기 위해 완전히 동원되고 내측으로 옮겨졌습니다. 상처는 흡수성(2/0 폴리글락틴) 봉합사가 있는 피하 조직과 비흡수성(3/0 폴리프로필렌) 단속 매트리스 봉합사가 있는 피부의 두 층으로 봉합되었습니다.
절차: 기타 플랩 기술
위에서 설명한 Bascom Cleft 리프트, 위에서 설명한 Limberg Flap을 사용한 Rhomboid 절제, V-Y 전진 피판, Z-Plasty

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 상처 합병증
기간: 최대 3개월
합병증은 감염(표재성 또는 심부), 집합체(혈종 또는 혈종), 상처 열개(부분 또는 완전) 또는 마취 관련 합병증으로 분류되었습니다. 합병증은 수술 시점부터 치유가 끝날 때까지 검토됩니다. 상처 합병증이 있는 참가자의 백분율은 합병증이 있는 환자로 평가됩니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 평가(재발은 완전한 상처 치유 후 일정 기간 후에 질병의 증상이 재발할 때 정의됩니다.)
기간: 3 년
환자는 3년 동안 재발에 대해 추적 관찰될 것입니다. 재발을 나타내는 총 환자 수는 3년차 말에 평가됩니다.
3 년
1차 치유율
기간: 3개월 이내
모든 수술 부위 합병증을 기록하고 치유가 오래 지속되는 환자를 완전히 치유될 때까지 정기적으로 검사했습니다. 1차 치유는 길이를 따라 어느 지점에서도 상처가 파괴되지 않는 것(합병증 없는 치유)으로 정의됩니다.
3개월 이내
입원일 "수술일부터 퇴원일까지의 기간을 '입원일'로 기록하였다."
기간: 첫 주 동안(1주)
수술 후 입원기간은 수술일부터 퇴원일까지(일수)로 산정한다.
첫 주 동안(1주)
수술 기간(''수술 기간''은 절개 시작과 마지막 봉합 적용 사이의 시간으로 정의됩니다.)
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trabzon Numune Training and Research Hospital

협력자

Karadeniz Technical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TrabzonNTRH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

후향적 연구이기 때문이다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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