Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психиатрической помощи путем научного сопоставления пациентов с сильными сторонами поставщиков медицинских услуг

14 июля 2020 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst

Исследования показали, что поставщики психиатрической помощи (MHC) значительно различаются по своим возможностям помочь пациентам. Кроме того, поставщики демонстрируют различные модели эффективности в отношении симптома и функциональной области. Например, некоторые поставщики надежно эффективны в лечении многочисленных пациентов и проблемных областей, другие надежно эффективны в некоторых областях (например, депрессия, злоупотребление психоактивными веществами), но, по-видимому, борются с другими (например, тревожностью, социальным функционированием), а некоторые надежно эффективны. неэффективными или даже вредными для пациентов и доменов. Информация об этих различиях поставщиков в значительной степени основана на результатах, о которых сообщают пациенты, собранных в обычных условиях MHC.

К сожалению, информация о работе поставщика медицинских услуг не используется систематически для направления или распределения конкретного пациента к научно обоснованному наиболее подходящему поставщику. Системы MHC по-прежнему полагаются на случайное или чисто прагматическое назначение пациентов и направление к ним, что значительно «разбавляет» шансы на то, что пациента назначат/направят к высокоэффективному поставщику медицинских услуг в области (областях) потребности пациента, и увеличит риск быть назначенным/направленным к поставщику, который может иметь послужной список неэффективности. Это исследование направлено на решение существующей проблемы подбора поставщиков, не ориентированной на пациента.

В частности, исследователи стремятся продемонстрировать сравнительную эффективность научно обоснованной системы подбора пациентов и поставщиков медицинских услуг по сравнению с прагматичным распределением случаев статус-кво. Исследователи ожидают в группе научного соответствия значительно лучшие результаты лечения (например, симптомы, качество жизни) и более высокую удовлетворенность пациентов лечением. Исследователи также рассчитывают продемонстрировать осуществимость процесса научного сопоставления в системе MHC сообщества и широкое распространение легко воспроизводимой технологии научного сопоставления в различных медицинских учреждениях. Важность этой работы для пациентов нельзя недооценивать. Слишком многие пациенты изо всех сил пытаются найти подходящего врача, что излишне продлевает страдания и способствует неэффективности системы здравоохранения. Научная система сопоставления, основанная на рутинных данных о результатах, использует информацию, полученную от пациента, чтобы направить этого пациента к этому поставщику услуг в данных условиях. Кроме того, когда он основан на многомерной оценке, он позволяет представить широкий спектр исходов, ориентированных на пациента (например, домены симптомов, домены функционирования, качество жизни).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и значение:

Психические заболевания представляют собой экстраординарную и очень обременительную проблему общественного здравоохранения. К сожалению, даже для людей, которые обращаются за психиатрической помощью (MHC), помощь слишком часто не соответствует стандартам. Исследования постоянно показывают, что примерно у 10-15% пациентов во время лечения ухудшается состояние или они испытывают вред. Кроме того, когда эти показатели сочетаются с показателями отсутствия изменений, только 40% или менее пациентов значительно выздоравливают. Важно отметить, что исследования в области лечения выявили существенную изменчивость результатов поставщиков. Проще говоря, поставщик MHC влияет на результаты лечения, а заинтересованным сторонам не хватает систематического доступа к достоверной и полезной информации для оптимизации эффективного подбора пациентов и поставщиков. Без сбора и распространения данных об эффективности заинтересованные стороны не имеют жизненно важной информации, на которой можно основывать выбор медицинских услуг и персонализировать лечение. И наоборот, потенциально существует огромное преимущество в сопоставлении пациентов с поставщиками на основе научных данных о результатах. Пациенты, заинтересованные стороны, исследователи и клиницисты одобрили такую ​​передачу прикладных знаний как высокий приоритет. В ответ исследователи разработали и опробовали технологию для проверки этой концепции соответствия и модели здоровья, ориентированной на пациента.

Известные агентства здравоохранения поставили измерение результатов/производительности в центр своих основных инициатив. Институт медицины особенно рекомендует интегрировать данные о производительности поставщиков медицинских услуг в процесс принятия решений. Несмотря на эту риторику, 2 Кокрейновских обзора вместе взятые смогли выявить только 4 исследования, в которых рассматривался этот вопрос с минимальными стандартами методологии; результаты были смешанными. Важно отметить, что ни одно из них не включало вмешательства по целевому распространению, и ни одно не касалось MHC. Предыдущие исследования, в том числе наши собственные, эмпирически продемонстрировали существенные различия в величине прогнозируемого эффекта лечения в зависимости от того, к какому терапевту направлен пациент. Основным пробелом в доказательствах является необходимость тщательного тестирования эффективности целевого вмешательства MHC по распространению информации о производительности поставщика услуг по сравнению со стандартным/прагматичным направлением и распределением случаев. Соответственно, Исследовательский институт результатов, ориентированных на пациента (PCORI), призвал к повышению «точности» или «персонализированного» лечения с упором на адаптацию. Алгоритм сопоставления напрямую реагирует на этот высокоприоритетный вызов, чтобы персонализировать уход на основе фактических данных.

Конкретные цели:

Целью этого сравнительного исследования эффективности (CER) является тестирование инновационного, научно обоснованного алгоритма подбора направления пациента к терапевту на основе данных о результатах лечения поставщика MHC. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для сравнения алгоритма сопоставления с обычным прагматичным сопоставлением направлений (на основе доступности поставщика, удобства или специальности, о которой сообщают сами пациенты). Само психосоциальное лечение будет по-прежнему осуществляться естественным образом различными поставщиками (например, психологами, социальными работниками) пациентам со сложными проблемами психического здоровья в рамках партнерской сети клиник, Психологических и поведенческих консультантов (PsychBC). Исследователи предполагают, что группа научного подбора превзойдет группу практического подбора в уменьшении симптомов пациентов и отказе от лечения, а также в улучшении функциональных результатов пациентов, ожидаемых результатов и удовлетворенности уходом, а также в качестве альянса пациента и терапевта. Это установит алгоритм сопоставления в качестве механизма эффективного MHC, ориентированного на пациента.

Методы:

Исследователи будут сравнивать эффективность натуралистического MHC с научными средствами сопоставления или без них с двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием на индивидуальном уровне. Исследователи сначала проведут базовую оценку эффективности работы терапевтов PsychBC (целевой набор N = 44) (по крайней мере, в 15 случаях), чтобы определить их сильные стороны в лечении 12 областей поведенческого здоровья, измеряемых с помощью инструмента первичного результата, на котором основан наш алгоритм сопоставления. -- Пакет результатов лечения (ТОР). TOP уже регулярно администрируется в нашей партнерской сети. Этот инструмент, основанный на многолетних прогнозных аналитических исследованиях, классифицирует терапевтов как «эффективных», «нейтральных» или «неэффективных/вредных» для каждого ТОП-домена. Ослепленные терапевты перейдут через состояния.

Затем, для испытания, новые взрослые амбулаторные пациенты (целевой набор N = 281) будут случайным образом распределены по состоянию совпадения или назначению случая, как обычно (обычно на основе прагматических соображений, таких как доступность поставщика услуг, удобство или специальность, о которой сообщают сами пациенты). Единственным критерием исключения пациентов будут люди, которые не являются главными лицами, принимающими решения об их лечении. Таким образом, пациенты будут предъявлять множество проблем по всему спектру диагнозов. При назначении терапевта в качестве единственной манипуляции участвующие терапевты будут относиться к пациентам полностью натуралистично. Результаты лечения будут оцениваться регулярно через взаимное прекращение или до 16 недель. Первичный анализ будет включать иерархическое линейное моделирование для изучения сравнительных темпов и закономерностей изменений результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Быть основным, информированным лицом, принимающим решения в отношении лечения
  • Готовность быть рандомизированным для определения состояния и выполнения нескольких специфических для исследования мер

Исключение:

  • Быть моложе 18 или старше 70 лет
  • Отсутствие ответственности за собственные решения о лечении
  • Нежелание быть рандомизированным для определения состояния и/или выполнения нескольких специфических для исследования мер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Прагматичный матч
Случайно назначенный администратором, назначающим случаи, натуралистическое лечение с прагматически подобранным поставщиком (контрольная группа).
Экспериментальный: Научный матч
Случайно назначенный администратором, назначающим случай, натуралистическое лечение с научно подобранным поставщиком (экспериментальная группа)
Мы разработали инновационную персонализированную систему сопоставления, основанную на послужном списке поставщиков медицинских услуг, определенном с помощью многомерного инструмента результатов — пакета результатов лечения (TOP). В частности, пациенты направляются к терапевтам с ранее установленными сильными сторонами (т. е. исторически эффективными) в лечении их основных проблем (например, депрессии, тревоги).
Другие имена:
  • Система соответствия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние Z-баллы для клинических шкал результатов лечения (TOP-CS; Kraus, Seligman, & Jordan, 2005)
Временное ограничение: Исходный уровень и раз в две недели в течение 16 недель
TOP-Clinical Scales состоит из 58 пунктов, оценивающих 12 симптомов и функциональных доменов (с поправкой на риск для переменных набора случаев, оцениваемых с помощью 37 пунктов в сопутствующей форме TOP-Case Mix, таких как развод, потеря работы, сопутствующая патология): работа, сексуальная активность. функционирование, социальный конфликт, депрессия, паническая/соматическая тревога, психоз, суицидальные мысли, насилие, мания, сон, злоупотребление психоактивными веществами и качество жизни. Тяжесть общих симптомов оценивали путем усреднения z-показателей (т. е. единиц стандартного отклонения относительно среднего значения в общей популяции) по 12 клиническим шкалам. Более высокие баллы указывают на большее ухудшение. Учитывая, что мы изучили изменение этого исхода за весь период лечения (в продольной иерархической линейной модели), мы приводим среднее значение и стандартное отклонение для z-показателей TOP-CS для всех случаев измерения.
Исходный уровень и раз в две недели в течение 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов-10 (SCL-10; Rosen, Drescher, Moos, & Gusman, 1999) Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и раз в две недели в течение 16 недель
Общий психологический дистресс оценивался с помощью контрольного списка симптомов-10 (SCL-10; Rosen, Drescher, Moos, & Gusman, 1999), состоящего из 10 пунктов, хорошо проверенного и широко используемого опросника самоотчетов, который оценивает психологическое благополучие. Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на больший дистресс. Учитывая, что мы изучили изменение этого исхода за весь период лечения (в продольной иерархической линейной модели), мы приводим среднее значение и стандартное отклонение для общего балла SCL-10 во всех случаях измерения.
Исходный уровень и раз в две недели в течение 16 недель
Краткая форма перечня рабочего альянса, версия для пациента (WAI-SF-P; Tracey, & Kokotovic, 1989) Общий балл
Временное ограничение: Раз в две недели в течение 16 недель
WAI является наиболее широко используемой мерой союза, оценивающей согласие пациента и терапевта в отношении целей и задач лечения, а также качество их взаимоотношений. Эта короткая форма из 12 пунктов оценивает эти параметры с точки зрения пациента, при этом более высокие баллы указывают на более положительную взаимосвязь (теоретический диапазон = от 12 до 84). Учитывая, что мы изучили изменение этого исхода за весь период лечения (в продольной иерархической линейной модели), мы приводим среднее значение и стандартное отклонение для общего балла WAI во всех случаях измерения.
Раз в две недели в течение 16 недель
Подшкала ожидания результата (OE) шкалы достоверности/ожидания (CEQ; Devilly, & Borkovec, 2000)
Временное ограничение: Раз в две недели в течение 16 недель
Подшкала OE CEQ является наиболее широко используемой и психометрически достоверной мерой ожиданий пациентов в отношении личной эффективности лечения. Три пункта OE находятся в диапазоне от 1 до 9 или от 0 до 100 % (с шагом 10 процентных пунктов), при этом более высокие оценки указывают на большее ожидание улучшения. Учитывая, что элементы OE CEQ оцениваются по разным шкалам, мы перемасштабировали элементы по одной и той же метрике перед созданием общей оценки (теоретический диапазон = от 3 до 27). Учитывая, что мы исследовали изменение этого исхода за весь период лечения (в продольной иерархической линейной модели), мы приводим среднее значение и стандартное отклонение для подшкалы OE для всех случаев измерения.
Раз в две недели в течение 16 недель
Домен-специфическое нарушение в самой высокой области клинической шкалы результатов лечения (TOP-CS)
Временное ограничение: Исходный уровень и раз в две недели в течение 16 недель
TOP-CS состоит из 58 пунктов, оценивающих 12 симптомов и функциональных доменов (с поправкой на риск для переменных набора случаев, оцениваемых с помощью 37 пунктов в сопутствующей форме TOP-Case Mix, таких как развод, потеря работы, сопутствующие заболевания): функционирование на работе, сексуальное функционирование , социальный конфликт, депрессия, паника/соматическая тревога, психоз, суицидальные мысли, насилие, мания, сон, злоупотребление психоактивными веществами и качество жизни. Нарушение, специфичное для домена, отражает баллы каждого пациента по его проблемному домену с наиболее высоким уровнем (т. Эти баллы представляли собой стандартизированные z-баллы (т. е. единицы стандартного отклонения по отношению к среднему значению генеральной совокупности), причем более высокие баллы указывали на большее ухудшение. Учитывая, что мы изучили изменение этого исхода в течение периода лечения (иерархическая линейная модель), мы предоставляем среднее значение и стандартное отклонение для наиболее повышенного домена TOP во всех случаях измерения. Обратите внимание, что эта мера имеет положительную асимметрию, поэтому мы преобразовали ее в журнал.
Исходный уровень и раз в две недели в течение 16 недель
Раннее прекращение лечения (т. е. посещение 2 или менее сеансов лечения)
Временное ограничение: Раннее прекращение/продолжение лечения на сеансе 2
Раннее прекращение лечения определялось как прекращение лечения пациентом после 2 или менее сеансов, тогда как раннее продолжение лечения определялось как посещение 3 или более сеансов лечения. Для анализа раннее прекращение лечения было закодировано 1, а раннее продолжение — 0.
Раннее прекращение/продолжение лечения на сеансе 2
Общая подшкала качества поставщика медицинских услуг по шкале оценки результатов лечения (TOP)
Временное ограничение: Оценивается через 16 недель лечения или в момент прекращения естественного лечения, в зависимости от того, что наступит раньше.
Подшкала «Общее качество поставщиков медицинских услуг» Шкалы удовлетворенности TOP оценивает степень, в которой пациенты удовлетворены своим поставщиком услуг по охране психического здоровья. Эта подшкала отражает среднее значение по 4 пунктам, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение (теоретический диапазон = от 1 до 6).
Оценивается через 16 недель лечения или в момент прекращения естественного лечения, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Constantino, PhD, University of Massachusetts, Amherst
  • Главный следователь: James F Boswell, PhD, University at Albany, SUNY
  • Главный следователь: David R Kraus, PhD, Outcome Referrals
  • Главный следователь: Thomas P Swales, PhD, Psychological and Behavioral Consultants

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IHS-1503-28573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу в каждом конкретном случае мы будем делиться всеми IPD, лежащими в основе результатов, в публикации (например, извлечение данных для метаанализа). При необходимости, на основе стандартов конкретных научных журналов, мы предоставим аналитический код, используемый для получения опубликованных результатов.

Сроки обмена IPD

Мы начнем делиться IPD по запросу через 6 месяцев после публикации нашего рецензируемого окончательного отчета об исследовании PCORI, и мы будем хранить наш обезличенный набор данных в течение неопределенного времени с учетом возможных будущих запросов (например, для извлечения данных для метаанализа).

Критерии совместного доступа к IPD

Мы поделимся полностью деидентифицированным IPD, соответствующим словарем данных и приведенной выше вспомогательной информацией профессиональным коллегам-ученым (с установленной репутацией публикации оригинальных исследований психотерапии в соответствии с этическими принципами) в целях тиражирования или мета-анализа. Для других случаев использования, таких как запросы на проведение новых вторичных анализов, мы будем рассматривать такое сотрудничество в каждом конкретном случае и четко определять авторские договоренности в письменной форме.

Запросы на пересмотр, включая подробный план использования данных, следует направлять по электронной почте PI, доктору Майклу Константино (mconstantino@psych.umass.edu). Доктор Константино оставляет за собой право отклонить отдельные запросы на совместное использование, если детали использования сомнительны или неясны.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Научный матч

Подписаться