Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное вливание высоких доз витамина С пациентам с резектабельными или метастатическими солидными опухолями

8 апреля 2024 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Исследование фазы II внутривенного вливания высоких доз витамина С у пациентов с резектабельными или метастатическими солидными опухолями

Это многоцентровое, одногрупповое, 3-х когортное, открытое исследование внутривенной инфузии высоких доз витамина С у пациентов с солидными опухолями, которым показана резекция (группа А) или с расширенным RAS (например, KRAS или NRAS) или BRAF. метастатический рак с мутацией, которые ранее получали системное лечение (группа B). Когорта C будет включать пациентов с колоректальным раком с расширенной мутацией RAS или BRAF, которым показана местно-регионарная терапия метастазов в печени с радиоэмболизацией иттрием-90.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование предназначено для мужчин и женщин с операбельными или метастатическими солидными злокачественными опухолями. Целью исследования является изучение того, приводит ли инфузия высоких доз витамина С к патологическому ответу опухоли при операбельном колоректальном раке, раке поджелудочной железы и легкого (группа А) или к объективному ответу опухоли при солидных опухолях с мутацией KRAS или BRAF (группа В). Для когорты C основная цель состоит в том, чтобы определить, что максимально переносимая доза комбинации высокой дозы витамина C с радиоэмболизацией Y90 для пациентов с солидными опухолями и метастазами в печени, поддающихся местно-регионарной терапии

Пациенты в когорте А получают высокие дозы витамина С в течение 4 дней в неделю в течение 2-4 недель подряд до операции. Пациенты в когорте B получают инфузию высоких доз витамина C в течение 4 дней в неделю на срок до 6 месяцев или при прогрессировании заболевания. Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.

Образец опухоли будет резецирован после завершения лечения исследуемым препаратом (инфузия высокой дозы витамина С) для изучения эффектов исследуемого препарата (только когорта А). Кроме того, органоиды будут выращивать in vitro и продолжать обрабатывать добавлением витамина С в культуральную среду для изучения ответа опухоли. Резецированная опухоль в этом исследовании будет

Ключевые права:

  • Мужчины и женщины от 18 лет и старше
  • Пациенты с гистологически подтвержденной ранней стадией или местно-распространенной колоректальной аденокарциномой, раком легкого или раком поджелудочной железы, которые подходят для резекции и не получали химиотерапию или лучевую терапию (группа А) Пациенты с неоперабельной, метастатической, колоректальной аденокарциномой, раком легкого с мутацией KRAS или BRAF и раком поджелудочной железы, которые получили по крайней мере 1 линию лечения метастатического заболевания (группа B)
  • Пациенты с метастатическим раком с расширенным RAS (например, KRAS или NRAS) или мутация BRAF с метастазами в печень, поддающимися радиоэмболизации Y90 (группа C).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Мужчина или женщина ≥ 18 лет.
  2. Пациенты с гистологически подтвержденной ранней стадией или местнораспространенной колоректальной аденокарциномой, раком легкого или раком поджелудочной железы, которым показана резекция (группа А).

  3. Пациенты с неоперабельным метастатическим расширенным СПА (например, KRAS или NRAS) или колоректальная аденокарцинома с мутацией BRAF, рак легкого и рак поджелудочной железы или другая солидная опухоль, которые получили по крайней мере 1 линию лечения метастатического заболевания (группа B).

    Примечание. Если субъект отказывается от химиотерапии и, следовательно, ранее не проходил химиотерапию, он может иметь право на участие в испытании с одобрения основного исследователя.

    3.1 Пациенты с метастатическим раком с расширенной РАН (например, KRAS или NRAS) или мутация BRAF с метастазами в печень, поддающимися радиоэмболизации Y90 (группа C).

  4. Состояние производительности ECOG 0-1.
  5. Продолжительность жизни не менее 6 мес.
  6. Все женщины детородного возраста и все сексуально активные пациенты-мужчины должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции.

  7. Пациент с адекватной функцией органов и костного мозга следующим образом:

    • ANC ≥ 1000 мм3, тромбоциты ≥ 100 000/мм3, гемоглобин ≥ 9 г/дл,
    • креатинин сыворотки ≤1,8 мг/дл или клиренс креатинина > 50 мл/мин (Приложение C: Оценка клиренса креатинина);
    • билирубин ≤ 1,5 мг/дл; аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы при отсутствии поражения печени или ≤ 5 раз выше верхней границы нормы при поражении печени.
  8. Пациенты с сывороточными электролитами (включая кальций, магний, фосфор, натрий и калий) в пределах нормы (допускается назначение пищевых добавок для поддержания нормального уровня электролитов).
  9. Пациенты, принимающие витамин С, должны прекратить пероральный прием витамина С более чем за 1 неделю до запланированного исследуемого лечения.
  10. Пациенты, способные понимать и соблюдать протокол и подписавшие документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неконтролируемым интеркуррентным заболеванием, включая, помимо прочего, неконтролируемую инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность (класс III и IV по NYHA), неконтролируемую сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования (Приложение B: New York Heart Ассоциация (NYHA) классификации).
  2. Пациенты с активным заболеванием сердца, включая инфаркт миокарда в течение предшествующих 3 месяцев, симптоматическую ишемическую болезнь сердца, аритмии, не контролируемые лекарствами, нестабильную стенокардию или неконтролируемую застойную сердечную недостаточность (NYHA класс III и IV) (Приложение B: New York Heart Association (NYHA) ) Классификации).

4. Пациенты, получившие исследуемый препарат в течение 21 дня после первой дозы исследуемого препарата.

5. Пациент, который не восстановился до степени ≤ 1 от нежелательных явлений (НЯ), вызванных приемом исследуемых препаратов или других препаратов, которые были введены более чем за 4 недели до первой дозы исследуемого препарата.

6. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.

7. Пациенты, о которых известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Влияние витамина С на лекарства от ВИЧ неизвестно. Примечание. Тестирование на ВИЧ не требуется для включения в исследование, но если оно было проведено ранее и дало положительный результат, пациент не подходит для участия в исследовании.

8. Пациенты, которые не могут или не желают соблюдать протокол исследования или в полной мере сотрудничать с исследователем или уполномоченным лицом.

9. Пациент, получающий препараты, которые, как известно, взаимодействуют с витамином С, потенциальный риск и приемлемость будут оцениваться исследователем индивидуально. а. Большинство известных взаимодействий с витамином С связаны с пероральным употреблением и подкислением слизистой оболочки желудка. Существует несколько известных взаимодействий с высокими дозами витамина С внутривенно. Мы рекомендуем не использовать дефероксамин, так как может быть связь с желудочковой дисфункцией (механизм неизвестен).

10. Пациенты с неконтролируемой или тяжелой гипонатриемией, гипернатриемией, SIADH, гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией или гипермагниемией.

11. Пациенты с неконтролируемыми или тяжелыми коагулопатиями или клинически значимыми кровотечениями в анамнезе в течение последних 6 месяцев, такими как кровохарканье, носовое кровотечение, гематохезия, гематурия или желудочно-кишечное кровотечение.

12. Пациентам, которым требуются терапевтические дозы варфарина, запрещено.

13. Пациенты с неконтролируемым судорожным синдромом, асцитом, перегрузкой железом, отеком или обезвоживанием.

14. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), наследственным сфероцитозом или другими состояниями, предрасполагающими пациента к гемолизу.

15. Пациенты с рецидивирующими оксалатными почечными камнями или множественными оксалатными конкрементами в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта А: витамин С + операция
Инфузию витамина С будут вводить внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта B: только витамин С
Инфузию витамина С будут вводить внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю на срок до 6 месяцев.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + доза Y-90, уровень 1
Витамин С будет вводиться в дозе 0,5 г/кг внутривенно в течение 4 дней в неделю в течение 1-2 недель до и после терапии Y90, в общей сложности 4 недели приема витамина С.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + доза Y-90, уровень 2
Витамин С будет вводиться в дозе 0,75 г/кг внутривенно в течение 4 дней в неделю в течение 1-2 недель до и после терапии Y90, в общей сложности 4 недели приема витамина С.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + Y-90, уровень дозы 3
Витамин С будет вводиться в дозе 0,75 г/кг внутривенно в течение 4 дней в неделю в течение 1-2 недель до и после терапии Y90, всего в течение 4 недель приема витамина С. Разовая доза витамина С в дозе 0,5 г/кг. кг также будет вводиться в день радиоэмболизации Y90, до или в течение 24 часов после лечения Y90.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + Y-90, уровень дозы 4
Витамин С будет вводиться в дозе 1 г/кг внутривенно в течение 4 дней в неделю в течение 1-2 недель до и после терапии Y90, всего в течение 4 недель приема витамина С. Разовая доза витамина С в дозе 0,5 г/кг. кг также будет вводиться в день радиоэмболизации Y90, до или в течение 24 часов после лечения Y90.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + Y-90, уровень дозы 5
Разовая доза витамина С в дозе 0,75 г/кг будет введена в день радиоэмболизации Y90 до или в течение 24 часов после лечения Y90. Витамин С также будет вводиться в дозе 1 г/кг внутривенно в течение 4 дней в неделю в течение 1-2 недель после терапии Y90.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + Y-90, уровень дозы 6
Разовая доза витамина С в дозе 0,75 г/кг будет введена в день радиоэмболизации Y90 до или в течение 24 часов после лечения Y90. Витамин С также будет вводиться в дозе 1,25 г/кг внутривенно 4 дня в неделю в течение 1-2 недель после терапии Y90.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + Y-90, уровень дозы 7
Разовая доза витамина С в дозе 1 г/кг будет введена в день радиоэмболизации Y90 до или в течение 24 часов после лечения Y90. Витамин С также будет вводиться в дозе 1,25 г/кг внутривенно 4 дня в неделю в течение 1-2 недель после терапии Y90.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Экспериментальный: Когорта C: витамин C + Y-90, уровень дозы 8
Разовая доза витамина С в дозе 1,25 г/кг будет введена в день радиоэмболизации Y90 до или в течение 24 часов после лечения Y90. Витамин С также будет вводиться в дозе 1,25 г/кг внутривенно 4 дня в неделю в течение 1-2 недель после терапии Y90.
Лекарство: Витамин C
Инфузия витамина С будет вводиться внутривенно в дозе 1,25 г/кг 4 дня в неделю в течение 2-4 недель подряд (группа А) или до 6 месяцев (группа В). Когорта С будет получать высокие дозы витамина С в течение 1-3 недель. В течение 1-й недели инфузия витамина С и радиоэмболизация Y90 метастазов в печени будут проводиться в один и тот же день.
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический ответ на основе степени регрессии опухоли у пациентов группы А
Временное ограничение: когорта А – 8 недель
Число пациентов с частичным или полным патологическим ответом в хирургически удаленной опухолевой ткани: Частота патологического ответа — это количество пациентов с частичным или полным патологическим ответом в хирургически удаленной опухолевой ткани. Патологическую реакцию оценивали по степени регрессии опухоли. Это патологоанатомическая оценка количества остаточных раковых клеток в образце и степени фиброза в образце. Более полный ответ — 0% остаточных раковых клеток. Частичный ответ – это 10–50% остаточных раковых клеток, а отсутствие ответа – >50% остаточных раковых клеток в образце опухоли.
когорта А – 8 недель
Трехмесячный уровень контроля заболевания (DCR) будет оцениваться с использованием RECIST v 1.1 у пациентов группы B.
Временное ограничение: Когорта Б – 3 месяца
Процент пациентов с полным ответом, частичным ответом или стабильным заболеванием в результате терапии через 3 месяца
Когорта Б – 3 месяца
Максимально переносимая доза высоких доз витамина С в сочетании с радиоэмболизацией Y90
Временное ограничение: Когорта С – 16 недель
Максимально переносимую дозу будут оценивать путем оценки дозолимитирующей токсичности для нескольких уровней дозы. Дозолимитирующая токсичность будет определяться как любое нежелательное явление 3-4 степени, возможно, вероятно или определенно связанное с терапией витамином С в течение 21 дня протокольной терапии. В любой группе из 3 пациентов, если у одного пациента наблюдается дозолимитирующая токсичность, группа будет расширена еще на 3 пациента (например, 6 для этой группы). Если при любом уровне дозы у 2 или более пациентов наблюдается дозолимитирующая токсичность, будет достигнута максимально переносимая доза, и дальнейшее повышение дозы проводиться не будет. Затем уровень дозы может быть расширен до 10 дополнительных пациентов для подтверждения безопасности и токсичности на этом уровне дозы.
Когорта С – 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: когорта Б – до 6 месяцев
ВБП определяется как время от регистрации до прогрессирования рака или смерти по любой причине на срок до 6 месяцев. Прогрессирование рака определяется с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 как увеличение на 20% суммы наибольшего диаметра целевых поражений, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражений.
когорта Б – до 6 месяцев
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: когорта Б – до 6 месяцев когорта С – 16 недель
Число пациентов с частичным или полным ответом на основании критериев RECIST 1.1.
когорта Б – до 6 месяцев когорта С – 16 недель
Время достижения максимальной концентрации и период полураспада витамина С (t1/2) в часах в когорте B
Временное ограничение: До 24 часов после инфузии
Концентрацию витамина С в сыворотке серийно измеряли после инфузии витамина С в дозе 1,25 г/кг в различные моменты времени вплоть до 24 часов после инфузии, чтобы определить Tmax и t(1/2) в часах.
До 24 часов после инфузии
Безопасность применения высоких доз витамина С с использованием CTCAE 4.03.
Временное ограничение: Неблагоприятные события оценивались с начала исследуемого лечения до 30 дней после последней инфузии витамина С. Для когорты А и С это составило примерно 2 месяца. Для когорты B это продолжалось около 6 месяцев.
Число участников в каждой группе, у которых возникло нежелательное явление 3 или 4 степени (согласно определению CTCAE v4.03), которое считалось возможно, вероятным или определенно связанным с витамином С.
Неблагоприятные события оценивались с начала исследуемого лечения до 30 дней после последней инфузии витамина С. Для когорты А и С это составило примерно 2 месяца. Для когорты B это продолжалось около 6 месяцев.
Максимальная концентрация витамина С в часах в когорте B
Временное ограничение: До 24 часов после инфузии
Концентрацию витамина С в сыворотке серийно измеряли после инфузии витамина С в дозе 1,25 г/кг в различные моменты времени вплоть до 24 часов после инфузии, чтобы определить максимальную концентрацию (Cmax) в мМ.
До 24 часов после инфузии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
In vitro активность витамина С в опухолевых органоидах
Временное ограничение: когорта А – 8 недель, когорта Б – до 6 месяцев
Молекулярная характеристика эффективности витамина С будет определена с использованием секвенирования РНК и сравнения мутантных KRAS или BRAF с опухолями дикого типа. Органоиды будут приготовлены из образцов резецированных опухолей и обработаны витамином С.
когорта А – 8 недель, когорта Б – до 6 месяцев
Образцы исследовательских биомаркеров из опухолевой ткани будут собраны в моменты времени, указанные в протоколе.
Временное ограничение: когорта А - 8 недель, когорта Б - до 6 месяцев, когорта С - 16 недель
Чтобы изучить потенциальную корреляцию характера экспрессии генов с противоопухолевой активностью витамина С, мы планируем провести секвенирование РНК с использованием хирургического образца у пациентов группы А, которые получат инфузию витамина С перед операцией.
когорта А - 8 недель, когорта Б - до 6 месяцев, когорта С - 16 недель
Фармакодинамические образцы опухолевой ткани будут собраны в моменты времени, указанные в протоколе.
Временное ограничение: когорта А - 8 недель, когорта Б - до 6 месяцев, когорта С - 16 недель
Иммуногистохимическое (ИГХ) окрашивание на экспрессию белка GLUT1 будет проводиться на опухолевых тканях, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Иммуногистохимическое (ИГХ) окрашивание на фосфор-AMPK будет проводиться на опухолевых тканях, фиксированных формалином и парафином (FFPE), для оценки активации AMPK.
когорта А - 8 недель, когорта Б - до 6 месяцев, когорта С - 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Stand Up To Cancer

Следователи

  • Главный следователь: Manish Shah, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1610017688

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться