Испытание ROCKIF: Ресенсибилизация резистентного к карбоплатину рака яичников с ингибированием FAK киназой

Критерии включения:

• Рецидивирующая или персистирующая эпителиальная карцинома яичников, фаллопиевых труб или первичная перитонеальная карцинома, диагностированная в течение 6 месяцев после завершения последней химиотерапии, содержащей препараты платины.
• Пациенты со следующими гистологическими типами клеток имеют право на участие: серозная аденокарцинома, эндометриоидная аденокарцинома, муцинозная аденокарцинома, недифференцированная карцинома, светлоклеточная аденокарцинома, смешанная эпителиальная карцинома, переходно-клеточная карцинома, злокачественная опухоль Бреннера или аденокарцинома, не уточненная иначе (N.O.S.)
• Должен иметь один предшествующий химиотерапевтический режим на основе платины для лечения основного заболевания, содержащий карбоплатин, цисплатин или другое платиноорганическое соединение. Это начальное лечение могло включать внутрибрюшинную терапию, терапию высокими дозами, консолидацию, нецитотоксические агенты или расширенную терапию, назначаемую после хирургической или нехирургической оценки.
• НЕ должен получать более двух предшествующих линий цитотоксической химиотерапии для лечения рецидивирующего или персистирующего заболевания, включая повторное лечение с начальными схемами химиотерапии.
• Может получить один дополнительный нецитотоксический режим лечения рецидивирующего или персистирующего заболевания в соответствии со следующим определением: Нецитотоксические (биологические или цитостатические) агенты включают (но не ограничиваются ими) гормоны, моноклональные антитела, цитокины и низкомолекулярные ингибиторы. передачи сигнала.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность до включения в исследование и применять эффективную форму контрацепции.

Должно быть адекватно:

• Функция костного мозга
• Почечная функция
• Функция печени
• Неврологическая функция
• Вылечился от последствий недавней операции, лучевой или химиотерапии. Все стойкие клинически значимые проявления токсичности от предшествующей химиотерапии должны быть меньше или равны 1 степени.
• Без активной инфекции, требующей антибиотикотерапии (за исключением неосложненной ИМП).
• Любая гормональная терапия, направленная на злокачественную опухоль, должна быть прекращена как минимум за неделю до постановки на учет.

Критерий исключения:

• Платинорезистентная карцинома яичников, фаллопиевых труб или первичная перитонеальная карцинома.
• Известное второе первичное или предшествующее злокачественное новообразование, диагностированное в течение 5 лет от даты начала исследования (кроме ранее леченного немеланомного рака кожи).
• Текущее лечение химиотерапией или лучевой терапией. Любая предыдущая терапия, направленная на злокачественную опухоль, включая биологические и иммунологические препараты, должна быть прекращена как минимум за три недели до регистрации.
• История лечения известными агентами, ингибирующими киназу.
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечного свища, кровотечения, перфорации или язвенной болезни.
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью