ROCKIF-forsøg: Gensensibilisering af carboplatin-resistent ovariecancer med kinasehæmning af FAK

Inklusionskriterier:

• Tilbagevendende eller vedvarende epiteliale ovarie-, æggeleder- eller primære peritoneale carcinomer, diagnosticeret inden for 6 måneder efter at have afsluttet deres seneste platinholdige kemoterapi.
• Patienter med følgende histologiske celletyper er berettigede: Serøst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, mucinøst adenokarcinom, udifferentieret karcinom, klarcellet adenokarcinom, blandet epitelcarcinom, overgangscellekarcinom, malign Brenners tumor eller anden ikke specificeret adenokarcinom (N.O).
• Skal have haft et tidligere platinbaseret kemoterapeutisk regime til behandling af primær sygdom indeholdende carboplatin, cisplatin eller en anden organoplatinforbindelse. Denne indledende behandling kan have omfattet intraperitoneal terapi, højdosis terapi, konsolidering, ikke-cytotoksiske midler eller forlænget terapi administreret efter kirurgisk eller ikke-kirurgisk vurdering.
• Må IKKE have modtaget mere end to samlede tidligere linjer med cytotoksisk kemoterapi til behandling af tilbagevendende eller vedvarende sygdom, inklusive genbehandling med indledende kemoterapiregimer.
• Kan have modtaget et yderligere ikke-cytotoksisk regime til behandling af tilbagevendende eller vedvarende sygdom i henhold til følgende definition: Ikke-cytotoksiske (biologiske eller cytostatiske) midler omfatter (men er ikke begrænset til) hormoner, monoklonale antistoffer, cytokiner og småmolekylehæmmere af signaltransduktion.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før studiestart og praktisere en effektiv form for prævention.

Skal have tilstrækkelig:

• Knoglemarvsfunktion
• Nyrefunktion
• Leverfunktion
• Neurologisk funktion
• Genvundet fra virkningerne af nylig operation, strålebehandling eller kemoterapi. Alle vedvarende klinisk signifikante toksiciteter fra tidligere kemoterapi skal være mindre end eller lig med grad 1.
• Fri for aktiv infektion, der kræver antibiotika (med undtagelse af ukompliceret UVI).
• Enhver hormonbehandling rettet mod den ondartede tumor skal seponeres mindst en uge før registrering.

Ekskluderingskriterier:

• Platin-ildfast ovarie-, æggeleder- eller primært peritonealt karcinom.
• Kendt anden primær eller tidligere malignitet diagnosticeret inden for 5 år efter undersøgelsens startdato (bortset fra tidligere behandlet ikke-melanom hudkræft).
• Nuværende behandling med kemoterapi eller strålebehandling. Enhver tidligere behandling rettet mod den ondartede tumor, inklusive biologiske og immunologiske midler, skal seponeres mindst tre uger før registrering.
• Anamnese med behandling med kendte kinasehæmmere.
• Anamnese med gastrointestinal fistel, blødning, perforation eller mavesår.
• Patienter, der er gravide eller ammer