Окно возможностей Исследование VS-6063 (Дефактиниб) у участников хирургической резектабельной злокачественной мезотелиомы плевры

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная злокачественная мезотелиома плевры, которая не является метастатической или нерезектабельной.
• Имеет право на эксцизионную операцию, такую ​​как плеврэктомия/декортикация (P/DC) или любую другую операцию по мезотелиоме.
• Локализованное заболевание. Злокачественное новообразование ограничено одним пораженным полутораксом. Медиастинальные лимфатические узлы N2 при шейной медиастиноскопии или EBUS (эндобронхиальное УЗИ) должны быть отрицательными, чтобы соответствовать требованиям.
• В целом нормальная функция легких, сердца, почек, печени, гематологические и рабочие функции
• Мужчина или небеременная женщина
• Возраст ≥ 18 лет
• Ткань требуется до зачисления. Если пациент был диагностирован снаружи и опухолевая ткань недоступна, требуется биопсия плевры для взятия замороженной ткани.

Критерий исключения:

• Участники, которые проходили химиотерапию или лучевую терапию в любое время до включения в исследование или в любое время до этого по поводу мезотелиомы. В этом испытании могут принять участие пациенты, получающие химиотерапевтические препараты для лечения доброкачественных заболеваний.
• Кровотечение, изъязвление или перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе в течение 12 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
• Синдром Жильбера в анамнезе или любая текущая гипербилирубинемия любой причины
• Известный анамнез инсульта или нарушения мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
• Субъекты с известной инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)
• Субъекты с подтвержденным гепатитом А, В или С
• Субъекты, активно лечившиеся от вторичного злокачественного новообразования или любого злокачественного новообразования в течение последних 3 лет, за исключением немеланоматозного рака кожи или локализованного окончательно леченного рака шейки матки. Мужчины, находящиеся под наблюдением по поводу локального рака предстательной железы, также имеют право на участие, если у них стабильная болезнь в течение как минимум 1 года.
• Неконтролируемое или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, в том числе инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения, застойная сердечная недостаточность класса II или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), серьезные аритмии, требующие медикаментозного лечения, клинически значимое заболевание перикарда или сердечный амилоидоз
• Злокачественная гипертензия в анамнезе
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая симптоматическую застойную сердечную недостаточность, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые, по мнению исследователей исследования, могут быть связаны с неоправданным риском участия в исследовании.
• Использование исследуемого препарата в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения до первой дозы.
• Беременные или кормящие грудью