Ensaio ROCKIF: Ressensibilização de câncer de ovário resistente à carboplatina com inibição da quinase de FAK

Critério de inclusão:

• Carcinoma epitelial recorrente ou persistente de ovário, tuba uterina ou carcinoma peritoneal primário, diagnosticado dentro de 6 meses após a conclusão de sua quimioterapia contendo platina mais recente.
• Pacientes com os seguintes tipos de células histológicas são elegíveis: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial misto, carcinoma de células transicionais, tumor de Brenner maligno ou adenocarcinoma não especificado de outra forma (N.O.S.)
• Deve ter tido um regime quimioterapêutico anterior à base de platina para o tratamento da doença primária contendo carboplatina, cisplatina ou outro composto organoplatina. Este tratamento inicial pode ter incluído terapia intraperitoneal, terapia de alta dose, consolidação, agentes não citotóxicos ou terapia prolongada administrada após avaliação cirúrgica ou não cirúrgica.
• NÃO deve ter recebido mais de duas linhas totais anteriores de quimioterapia citotóxica para tratamento de doença recorrente ou persistente, incluindo retratamento com regimes iniciais de quimioterapia.
• Pode ter recebido um regime adicional não citotóxico para tratamento de doença recorrente ou persistente de acordo com a seguinte definição: Agentes não citotóxicos (biológicos ou citostáticos) incluem (mas não estão limitados a) hormônios, anticorpos monoclonais, citocinas e inibidores de moléculas pequenas de transdução de sinal.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes da entrada no estudo e estar praticando uma forma eficaz de contracepção.

Deve ter adequado:

• Função da medula óssea
• Função renal
• função hepática
• função neurológica
• Recuperado de efeitos de cirurgia recente, radioterapia ou quimioterapia. Todas as toxicidades clinicamente significativas persistentes da quimioterapia anterior devem ser menores ou iguais ao Grau 1.
• Livre de infecção ativa que requer antibióticos (com exceção de ITU não complicada).
• Qualquer terapia hormonal direcionada ao tumor maligno deve ser suspensa pelo menos uma semana antes do registro.

Critério de exclusão:

• Ovário refratário à platina, trompa de Falópio ou carcinoma peritoneal primário.
• Segunda malignidade primária ou prévia conhecida diagnosticada dentro de 5 anos da data de início do estudo (exceto câncer de pele não melanoma previamente tratado).
• Tratamento atual com quimioterapia ou radioterapia. Qualquer terapia anterior dirigida ao tumor maligno, incluindo agentes biológicos e imunológicos, deve ser descontinuada pelo menos três semanas antes do registro.
• História de tratamento com agentes inibidores de quinase conhecidos.
• História de fístula gastrointestinal, hemorragia, perfuração ou úlcera péptica.
• Pacientes grávidas ou amamentando