Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дефекта поля зрения с использованием последовательно оптимизированной стратегии реконструкции на здоровых субъектах и ​​субъектах с глаукомой

7 января 2020 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Исследование не меньшей эффективности для оценки среднего дефекта поля зрения с использованием стратегии последовательно оптимизированной реконструкции (SORS) с периметром OCTOPUS 900 на здоровых субъектах и ​​субъектах с глаукомой

Периметрия — хорошо зарекомендовавший себя метод, который используется для измерения функций поля зрения человека. Коммерчески доступные продукты, такие как OCTOPUS 900 (Haag-Streit AG, Koeniz, Швейцария), обычно используются для оценки поля зрения. Такие устройства имеют решающее значение для пациентов, страдающих глаукомой и нейроофтальмологическими заболеваниями. Принцип работы заключается в последовательном автоматическом предъявлении световых стимулов разной интенсивности в разных местах поля зрения. Алгоритмы, которые выбирают, какие местоположения и интенсивности должны быть представлены с течением времени, называются стратегиями. Их целью является обеспечение быстрой и точной оценки функции поля зрения.

Недавно были разработаны новые стратегии, которые работают быстрее и точно так же, как и стратегии, используемые сегодня. Технический прогресс этих новых методов заключается, прежде всего, в способности оценивать чувствительность местоположения без непосредственного наблюдения за ним, а путем использования ранее запрошенных местоположений. Для этого исследователи планируют внедрить в OCTOPUS 900 стратегии периметрии следующего поколения и протестировать их на здоровых испытуемых и больных глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital, University Hospital Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые субъекты и субъекты с первичной открытоугольной, псевдоэксфолиативной или первичной закрытоугольной глаукомой

Описание

Критерии включения:

  • Катаракта да или нет
  • Возрастной диапазон 40 - 80 лет
  • Нормальное поле зрения (MD: < +2 дБ)
  • Ошибка рефракции в пределах ±5 dpt. сферический эквивалент
  • Астигматизм <-3 дптр.
  • Острота зрения ≥0,3 logMar (десятичная ≥0,5)
  • Опыт работы в области периметрии (в анамнезе минимум одно исследование периметрии)
  • Ложноположительные или отрицательные ошибки менее 20% в каждом исследовании
  • Первичная открытоугольная/псевдоэксфолиативная/ первичная закрытоугольная глаукома
  • Потеря поля зрения от ранней до умеренной (MD: от +2 до +12 дБ)
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Критериями исключения являются дети (младше 18 лет), неспособность следовать процедуре, недостаточное знание языка проекта, наличие в анамнезе других глазных заболеваний, кроме глаукомы или катаракты, или другие состояния, которые могут повлиять на исследование поля зрения (например, поражения гипофиза, демиелинизирующие заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые предметы
Диагностический тест: Тестирование поля зрения
Стандартная автоматизированная периметрия с использованием периметра является одним из наиболее часто используемых методов измерения воспринимаемых зрительных способностей субъекта. Для данного глаза он обеспечивает количественные измерения зрительной функции, представленные в виде двухмерной пространственной карты поля зрения. Это имеет большое клиническое значение для диагностики и мониторинга глаукомы и выявления неврологических состояний.
Субъекты глаукомы
Пациенты с первичной открытоугольной, псевдоэксфолиативной или первичной закрытоугольной глаукомой
Диагностический тест: Тестирование поля зрения
Стандартная автоматизированная периметрия с использованием периметра является одним из наиболее часто используемых методов измерения воспринимаемых зрительных способностей субъекта. Для данного глаза он обеспечивает количественные измерения зрительной функции, представленные в виде двухмерной пространственной карты поля зрения. Это имеет большое клиническое значение для диагностики и мониторинга глаукомы и выявления неврологических состояний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество оценки не меньшей эффективности среднего дефекта между SORS и местоположениями поля зрения динамической стратегии
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичной конечной точкой этого исследования является качество оценки среднего дефекта при использовании SORS по сравнению с расположением поля зрения динамической стратегии у здоровых субъектов и пациентов с глаукомой с ранней или умеренной потерей поля зрения. Граница не меньшей эффективности определяется как разница в среднем дефекте не более 0,5 децибел по сравнению с измерением динамической стратегии.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

University of Bern

Следователи

  • Главный следователь: René G Höhn, M.D., Department of Ophthalmology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern, Bern, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-01540

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Клинические исследования Тестирование поля зрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться