Влияние средств для очистки кожи на микробиом поверхности кожи

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 21 до 65 лет
• Во время каждого визита необходимо носить рубашки/блузки с короткими рукавами.
• Некурящий

• Хорошее общее и психическое здоровье, по мнению следователя или уполномоченного врача:

  1. Отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или физикальном обследовании;
  2. Отсутствие какого-либо состояния, которое могло бы повлиять на безопасность или здоровье субъекта или повлиять на способность субъекта понимать и соблюдать процедуры исследования.
• Готовы использовать предоставленные средства для мытья, которые не содержат противомикробных препаратов (неантибактериальный шампунь [Pantene® Pro-V], неантибактериальное средство для мытья тела [Dove®body мытье] и неантибактериальное средство для мытья рук [Guardian гель для мытья рук]) после предоставления согласия и на протяжении всего исследования
• Здоровая и неповрежденная кожа в области исследования (например, отсутствие кожной аллергии, видимых кровотечений, кожных воспалений, кожных язв или повреждений кожи, отсутствие необходимости в обработке кожи)
• Должно быть дано письменное информированное согласие
• Женщины детородного возраста, применяющие, по мнению исследователя, надежный метод контрацепции.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или имеют положительный тест мочи на беременность или планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщины, кормящие грудью
• Аллергия или противопоказания к любому веществу тестируемого продукта (активному веществу или вспомогательным веществам)
• Любые видимые признаки кожного дерматита на руках, например, экзема
• Использование шампуня против перхоти или любых других шампуней/средств для мытья рук/тела, кроме предоставленных, в течение 2 дней до визита 2 (день 0), а также в течение всего исследования.
• Системный или местный или пероральный антибиотик или противогрибковый препарат в течение последних 2 месяцев до скрининга и во время исследования
• Использование лекарственных препаратов (например, терапия литием, иммунодепрессанты, системные или ингаляционные глюкокортикоиды) за последние 2 месяца до скрининга и во время исследования
• Недавняя история (в течение последнего 1 года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами
• Известный гипертиреоз или другие текущие заболевания щитовидной железы
• Легкие недомогания, такие как кашель, простуда, инфекции верхних дыхательных путей в течение 2 недель и во время исследования
• Любое известное серьезное продолжающееся заболевание
• Нежелание или неспособность выполнять требования протокола
• Участие в любом другом лекарственном, биологическом, устройстве или клиническом исследовании или лечении любым исследуемым лекарственным средством или одобренной терапией для исследовательского использования в течение 30 дней (или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше) до скрининга.
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или их ближайший родственник
• Субъект, который лечился от рака в течение последнего 1 года.