Аллогенные клетки CARCIK-CD19, управляемые транспозоном, у детей и взрослых пациентов с р/р ОЛЛ после ТГСК (CARCIK)

Критерии включения:

• Дети (1-17 лет) и взрослые (18-75 лет);
• Рецидивирующий или рефрактерный В-клеточный ОЛЛ у взрослых и детей после ТГСК;
• Доказательства экспрессии опухоли CD19 в костном мозге и/или периферической крови с помощью проточной цитометрии;
• Костный мозг с ≥ 5% лимфобластов по морфологической оценке при скрининге;
• Отсутствие признаков общей РТПХ > степени I или хронической РТПХ (хРТПХ) выше легкой на момент включения и в предшествующие 30 дней;
• Прекращение приема иммунодепрессантов как минимум за 30 дней до регистрации;

Критерий исключения:

• Больные РТПХ II-IV степени;
• Любая клеточная терапия за последние 30 дней;