Cellule allogeniche CARCIK-CD19 manipolate da trasposoni in pazienti pediatrici e adulti con LLA r/r post trapianto (CARCIK)

Criterio di inclusione:

• Bambini (1-17) e adulti (18-75 anni);
• LLA da precursori delle cellule B adulta e pediatrica recidivante o refrattaria dopo HSCT;
• Evidenza dell'espressione del tumore CD19 nel midollo osseo e/o nel sangue periferico mediante citometria a flusso;
• Midollo osseo con ≥ 5% di linfoblasti alla valutazione morfologica allo screening;
• Nessuna evidenza di aGVHD complessiva> Grado I o GVHD cronica (cGVHD) superiore a lieve al momento dell'arruolamento e nei 30 giorni precedenti;
• Non assumere più agenti immunosoppressori per almeno 30 giorni prima dell'arruolamento;

Criteri di esclusione:

• Pazienti con GVHD Gradi II-IV;
• Qualsiasi terapia cellulare negli ultimi 30 giorni;