Лечение фиброаденомы молочной железы с помощью сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU)

Фиброаденомы — хорошо очерченные доброкачественные опухоли, легко отличимые от прилежащей нормальной ткани молочной железы на ультразвуковых изображениях.

Целью этого протокола является сравнение HIFU и хирургии с точки зрения стоимости, безопасности и клинической эффективности лечения незлокачественных опухолей молочной железы.

Фиброаденомы представляются идеальной мишенью для оценки HIFU-терапии под ультразвуковым контролем. Однако не все ФА подходят для хирургического лечения, и во многих случаях наблюдения, связанного или не связанного с приемом гормональных препаратов, может быть достаточно для ограничения симптомов в степени, совместимой с хорошим качеством жизни пациентов. Кроме того, из той части пациентов, для которых аблация является действительно медицинской необходимостью в связи с тяжестью патологии (размером, симптомами, нарушением повседневной активности с возможным психологическим воздействием), только часть подходит для проведения HIFU-терапии. .

Таким образом, все пациенты, которые будут включены в это исследование, имеют начальные показания к хирургической резекции аденомы. В отличие от пациентов с ФА, подходящих для медикаментозного лечения и наблюдения, случаи, для которых хирургическое вмешательство является показанием, являются симптоматическими (значительная боль, дискомфорт, тревога) и/или представляют собой рост, наблюдаемый во время их наблюдения с помощью ультразвукового исследования. Кроме того, все подходящие пациенты должны будут соблюдать технические ограничения метода HIFU в отношении размера опухоли, глубины подкожной клетчатки, наличия кальцификации и других противопоказаний, таких как наличие грудных имплантатов или расположение под ареолой. Зная, что после 45 лет новообразования во многих учреждениях зарезервированы исключительно для хирургии, чтобы исключить все подозрения на злокачественность, верхняя возрастная граница установлена ​​на уровне 45 лет. Дальнейшие ограничения, установленные Американским обществом хирургов молочной железы для потенциальных кандидатов на чрескожное иссечение, будут добавлены в качестве критериев включения для всех пациентов (поражение должно быть видимым на УЗИ, диагноз ФАГ должен быть подтвержден гистологически, размеры поражения должны быть менее 4 см в диаметре). наибольший диаметр).