Гигантоклеточный артериит: сравнение между двумя стандартизированными дозами кортикостероидов (CORTODOSE)

Лечение гигантоклеточного артериита (ГКА) основано на использовании глюкокортикоидов (ГК) с очень хорошим клиническим ответом в начале лечения. Однако рецидивы при снижении уровня ГК часты. Популяция пациентов с ГКА — пожилые люди, часто старше 80 лет, и они особенно подвержены побочным эффектам, связанным с ГК, которые увеличиваются пропорционально продолжительности лечения. Таким образом, метаболические, костно-мышечные, инфекционные или нервно-психические осложнения часты при длительном применении ГК.

После введения ГК планируется постепенное снижение дозы при условии, что заболевание остается клинически и биологически контролируемым. Во Франции руководства рекомендуют снижать ГК в течение 18-24 месяцев, в то время как в других странах, таких как США, обычно снижают ГК в течение более короткого периода, часто 6-8 месяцев. Существует мало сравнительных данных о частоте рецидивов или связанных с ГК побочных эффектах в обоих случаях. В этом проспективном многоцентровом исследовании запланированы две схемы снижения дозы ГК: пациенты в одной группе (короткое лечение) будут лечиться в течение 28 недель, а пациенты во второй группе будут получать лечение в течение 52 недель. Каждая начальная доза ГК и постепенно снижающиеся дозы будут адаптированы к массе тела. Первичной конечной точкой является сравнение частоты ремиссий без рецидивов на Н52 между двумя группами, а вторичными конечными точками являются: 1) кумулятивные дозы ГК на Н52; 2) побочные эффекты, связанные с приемом ГК, и 3) количество рецидивов (незначительных и тяжелых) в обеих группах на Н52.

Результаты этого исследования могут значительно изменить будущую французскую клиническую практику, если исследователи подтвердят, что более короткое лечение ГК не оказывает существенного влияния на течение заболевания, но снижает побочные эффекты, связанные с ГК.