Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние богатой тромбоцитами фибриновой матрицы на омоложение кожи

19 октября 2019 г. обновлено: Manoj Abraham, New York Medical College

Влияние фибриновой матрицы, богатой тромбоцитами, на омоложение кожи: сравнение лица с раздвоением

Богатый тромбоцитами фибриновый матрикс (PRFM) состоит из тромбоцитов, извлеченных из крови пациента, и многие пластические хирурги и дерматологи использовали его для заполнения морщин и линий на лице. Как пациенты, так и врачи отмечают, что это дает дополнительный объем в этих областях и улучшает общий вид. Однако нет исследований, показывающих, как PRFM влияет на качество кожи, например на поры, пятна, покраснения и текстуру. Цель этого исследования — определить, играет ли PRFM роль в омоложении кожи лица.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых были дерматологические проблемы, в частности, заметные пятна, поры, морщины, неровная текстура или красное или коричневое изменение цвета, а также оценка цвета лица по шкале VISIA более 10.
  • Согласен продолжать любую противозачаточную гормональную терапию на время исследования
  • Согласен не начинать использование гормональной терапии во время исследования
  • Согласен не проходить какие-либо процедуры или процедуры для лица, включая инъекции и наполнители, лазеры, пилинги и местную терапию, в течение всего периода исследования.
  • Согласен придерживаться стандартного режима ухода за кожей на протяжении всего исследования, состоящего из использования одного очищающего и увлажняющего крема два раза в день.
  • Согласен воздерживаться от чрезмерного пребывания на солнце / загара

Критерий исключения:

  • Заболевания кожи/соединительной ткани в анамнезе
  • Иммуносупрессивная терапия или лучевая терапия в анамнезе
  • Участие в процедурах для лица, таких как инъекции, лазеры, пилинги и дермабразия, за последние шесть месяцев.
  • Использование местных/рецептурных препаратов от прыщей в течение последних трех месяцев.
  • Текущие курильщики или бывшие курильщики, которые бросили курить менее 10 лет назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PRFM
Полулицо с инъекцией PRFM. PRFM был получен из 9 мл крови (Healeon Medical, Inc).
Процедура: Инъекция PRFM
С помощью микроканюли 27-го калибра внутрикожно вводили в общей сложности 4 мл PRFM в среднюю часть щеки и NLF (по 2 мл на каждый участок) на одной стороне лица.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Полулицо инъецировано физиологическим раствором.
Процедура: Инъекция солевого раствора
С помощью микроканюли 27-го размера внутрикожно вводили в общей сложности 4 мл физиологического раствора в среднюю часть щеки и NLF (по 2 мл на каждый участок) на противоположной стороне лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки скина VISIA
Временное ограничение: Анализ кожи, выполненный при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после первоначального лечения.
Разница между оценками анализа VISIA до и после лечения для таких параметров кожи, как пятна, морщины, текстура и поры
Анализ кожи, выполненный при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после первоначального лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки тяжести морщин
Временное ограничение: Оценка проводилась при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после начала лечения.
Разница между количественной оценкой носогубных складок до и после лечения для каждой группы. Оценивается от 1 до 5, где 5 соответствует худшему результату.
Оценка проводилась при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после начала лечения.
Оценка результатов омоложения кожи (SROE)
Временное ограничение: Оценка распределялась при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после лечения.
Оценка результатов, сообщаемая пациентами, подтверждена для методов шлифовки кожи. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4. Окончательный балл рассчитывается путем деления общего балла за инструмент на 24 и умножения на 100, что дает диапазон от 0 до 100. Была рассчитана разница в изменении показателя SROE для каждой когорты.
Оценка распределялась при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после лечения.
Анкета результатов VISIA
Временное ограничение: Оценка распределялась при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после лечения.
Оценка направлена ​​специально на выявление изменений параметров кожи, анализируемых VISIA. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4. Окончательный балл рассчитывается путем деления общего балла за инструмент на 24 и умножения на 100, что дает диапазон от 0 до 100. Была рассчитана разница в изменении оценки результатов VISIA для каждой когорты.
Оценка распределялась при первом посещении, через 6 недель и через 12 недель после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12698

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция PRFM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться