Домашняя оценка мер PRO в SCD с использованием платформы приложений для смартфонов: технико-экономическое обоснование

Приверженность к гидроксимочевине представляет собой многофакторный динамический процесс, и на сегодняшний день предикторы изменения уровней приверженности с течением времени остаются неясными. Изменения в данных HRQOL могут служить суррогатными маркерами изменений в приверженности к гидроксимочевине с течением времени и могут указывать, когда пациенты могут нуждаться или не нуждаться в вмешательстве или получать пользу от него, основываясь на худших или лучших показателях HRQOL соответственно.

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что оценка КЖСЗ пациентов в домашних условиях с использованием прикладной платформы (приложения) для смартфонов SCD осуществима и приемлема, и что менее частые оценки КЖСЗ в домашних условиях будут иметь в целом более высокий уровень завершенности по сравнению с более частые. Мы планируем оценивать качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием разработанной NIH информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS®), с подходом компьютеризированного адаптивного тестирования (CAT). Подход PROMIS®-CAT является надежной и достоверной оценочной платформой PRO, которая использовалась в ограниченных исследованиях ВСС.

Исследование будет включать следующие конкретные цели:

1. Оценить целесообразность и приемлемость оценки качества жизни пациентов в домашних условиях с помощью смартфонов с интегрированными в SCD-приложение показателями PROMIS®-CAT.
2. Изучить влияние частоты обязательных оценок КЖСЗ на уровень завершения участников в течение 24-недельного периода, при этом КЖСЗ оценивалось каждые 2 недели (Группа 1) по сравнению с каждые 4 недели (Группа 2).
3. Изучить опыт и предпочтения участников в отношении процесса и частоты оценки HRQOL в домашних условиях с помощью их смартфонов с мерами PROMIS®-CAT, интегрированными в приложение SCD.