Hjemmebasert vurdering av PRO-tiltak i SCD ved bruk av en smarttelefonappplattform: en mulighetsstudie

Overholdelse av hydroksyurea er en multifaktoriell dynamisk prosess, og til dags dato er prediktorer for endringer i adherensnivåer over tid fortsatt uklare. Endringer i HRQOL-data kan tjene som surrogatmarkører for endringer i hydroksyurea-adherens over tid, og kan antyde når pasienter kanskje eller kanskje ikke trenger eller drar nytte av en intervensjon basert på henholdsvis dårligere eller bedre HRQOL-score.

Hovedhypotesen til denne studien er at vurderingen av pasientenes HRQOL hjemme ved bruk av en SCD smarttelefonapplikasjonsplattform (app) er gjennomførbar og akseptabel, og at mindre hyppige vurderinger av HRQOL hjemme vil ha en samlet høyere fullføringsrate sammenlignet med flere hyppige. Vi planlegger å vurdere HRQOL ved å bruke det NIH-utviklede pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS®) med datastyrt adaptiv testing (CAT) tilnærming. PROMIS®-CAT-tilnærmingen er en pålitelig og gyldig PROs vurderingsplattform som har blitt brukt i begrensede studier i SCD.

Studien vil inkludere følgende spesifikke mål:

1. For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av vurderingen av pasienters HRQOL hjemme ved bruk av smarttelefoner med PROMIS®-CAT-tiltak integrert i en SCD-app.
2. Å undersøke effekten av frekvensen av nødvendige HRQOL-vurderinger på deltakernes fullføringsrate over en 24-ukers periode med HRQOL evaluert hver 2. uke (Gruppe 1) versus hver 4. uke (Gruppe 2).
3. Å utforske deltakernes erfaring og preferanser med prosessen og frekvensen av HRQOL-vurdering hjemme ved å bruke smarttelefonene deres med PROMIS®-CAT-mål integrert i en SCD-app.