Исследование для проверки эффективности размещения иглы для нейроаксиальных процедур с использованием тактильной визуализации в сравнении с контролем

Нейроаксиальные процедуры, при которых игла вводится в спинномозговой канал через щель в позвонках, выполняются в США со скоростью почти 13 миллионов в год в рамках множества диагностических и терапевтических клинических сценариев.

Стандарт медицинской помощи включает ручную пальпацию спины пациента для обнаружения остистых отростков (ОС) и оценки места введения межостистой иглы. В то время как медицинские работники обучены выполнять эти процедуры с тщательной точностью и вниманием к деталям, этот метод остается крайне неточным, часто требуя многократных попыток введения иглы для правильного размещения иглы. Эти попытки приводят к боли у пациента и осложнениям, таким как травматические постукивания и головные боли после пункции твердой мозговой оболочки (PDPH); непредсказуемое время процедуры; и плохая пропускная способность объекта.

Устройство VerTouch использует тактильную визуализацию, чтобы предложить неинвазивное, непривязанное, не производящее излучения решение для визуализации анатомии позвоночника, чтобы определить идеальное место для размещения иглы в нейроаксиальной процедуре. Устройство можно использовать для отметки идентифицированного участка хирургическим маркером или для начала введения иглы или интродьюсера в этом месте.

Участники исследования будут набраны в две параллельные когорты: контрольная группа (пальпация) или группа тактильной визуализации (VerTouch), дополнительно стратифицированные по назначению процедур, включая неотложную медицину, неврологию и анестезиологию. Как только место введения отмечено маркером или неглубоко размещена игла или интродьюсер, процедура будет продолжаться обычным образом для субъектов в обеих группах.