Влияние контролируемой тренировочной программы на функциональные возможности пациентов с HFpEF и хронотропной недостаточностью (Training-HR)

Максимальная функциональная способность будет оцениваться с помощью постепенного и ограниченного по симптомам кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре, начиная с рабочей нагрузки 10 Вт и постепенно увеличивая ее по протоколу линейного изменения с шагом 10 Вт каждую 1 минуту. Мы определяем максимальную функциональную способность, когда пациент прекращает крутить педали из-за симптомов и коэффициент дыхательного обмена (RER) >1. Во время упражнений за пациентами будут наблюдать с помощью электрокардиограммы в 12 отведениях и измерения артериального давления каждые 2 минуты. Данные газообмена и сердечно-легочные показатели представляли собой средние значения, полученные каждые 10 секунд. Пиковое потребление кислорода (PeakVO2) определялось как наибольшее значение VO2 за последние 20 секунд тренировки.

Первичный результат: изменения пикового потребления кислорода между группами и внутри групп через 12 недель. Единица измерения пикового потребления кислорода: мл/кг/мин.

Реакция частоты сердечных сокращений (ЧСС) во время максимального сердечно-легочного нагрузочного теста будет оцениваться по формуле хронотропного индекса (CIx). Хронотропный индекс оценивается по следующей формуле, включая частоту сердечных сокращений при максимальной нагрузке, частоту сердечных сокращений в покое и возраст. Хронотропный индекс: (пик ЧСС-ЧСС в покое)/[220-Возраст-ЧСС в покое)].

Вторичный результат: изменения хронотропного ответа между группами и внутри групп на 12-й неделе Единица измерения ЧСС: ударов в минуту Возрастная единица: годы Хронотропный индекс не имеет единиц измерения.

Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити включает 23 пункта, которые соответствуют 7 областям: частота симптомов, бремя симптомов, стабильность симптомов, физические ограничения, социальные ограничения, качество жизни и самоэффективность (понимание пациентом того, как управлять своей сердечной недостаточностью). Все домены вопросника Канзас-Сити по кардиомиопатии имеют шкалу от 0 до 100, где баллы представляют состояние здоровья следующим образом: от 0 до 24, от очень плохого до плохого; от 25 до 49, от плохого до удовлетворительного; от 50 до 74, от удовлетворительного до хорошего; и от 75 до 100, от хорошего до отличного.

Изменение в 5 баллов считается небольшим, но клинически важным изменением, тогда как изменение в 10 и 20 баллов считается клиническим изменением от умеренного до большого и от большого до очень большого.