Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование клинического исхода при торакальной ESPB

13 февраля 2023 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Значение индекса перфузии в прогнозировании клинического исхода торакальной ESPB

Первичной конечной точкой этого исследования было определение того, что индекс перфузии (PI) имеет какое-либо прогностическое значение для исхода лечения шейной радикулопатии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), является менее инвазивной, более безопасной и технически простой процедурой, альтернативной традиционным методам нейроаксиальной анестезии. В отличие от обычных нейроаксиальных техник, таких как паравертебральные и эпидуральные инъекции, ESPB нацелен на интерфасциальную плоскость, которая находится далеко от спинного мозга, корешков и плевры. Впервые примененный к торакальной невропатической боли, в настоящее время ESPB применяется для контроля послеоперационной боли и включает различные клинические ситуации. В брюшной полости и грудной стенке грудная ESPB может применяться для обезболивания после операций на сердце, торакальной хирургии с видеоассистированием, лапароскопической холецистэктомии и торакотомии. Недавно сообщалось о благоприятном послеоперационном контроле боли после операций на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях с помощью поясничной ESPB. Кроме того, ESPB также используется при хронических болях в верхних и нижних конечностях. Перфузионный индекс (ПИ) представляет собой числовое значение соотношения между пульсирующим и непульсирующим кровотоком, измеряемое специальным пульсоксиметром. Хотя специальный датчик для измерения PI является относительно более дорогим по сравнению с обычными датчиками пульсоксиметрии, его преимущество в качестве маркера периферической перфузии и индекса симпатической стимуляции постепенно увеличивает его использование. PI широко используется для прогнозирования успеха блокады плечевого сплетения или подмышечной блокады. Изменения значения коэффициента PI показали превосходную прогностическую ценность успеха блока. Не было исследований, демонстрирующих прогностическую ценность PI в грудном ESPB для облегчения шейной радиулопатии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посетившие клинику боли

Описание

Критерии включения:

  • Цервикальный фораминальный стеноз
  • Цервикальный центральный стеноз
  • Церивальная грыжа диска
  • Шейный спондилолистез

Критерий исключения:

  • инфекционное заболевание
  • беременность
  • аллергия на местные анестетики
  • предыдущая операция на шейном отделе позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса перфузии в течение 4 периодов времени
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 20 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 30 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник
Изменения индекса перфузии в течение 4 периодов времени
исходный уровень, через 10 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 20 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 30 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценок более чем на 50%.
Временное ограничение: 1 месяц после ESPB
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценок более чем на 50%.
1 месяц после ESPB
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценки менее чем на 50%
Временное ограничение: 1 месяц после ESPB
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценки менее чем на 50%
1 месяц после ESPB
Количество пациентов, не демонстрирующих снижения по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: 1 месяц после ESPB
Количество пациентов, не демонстрирующих снижения по числовой оценочной шкале
1 месяц после ESPB
Индекс инвалидности шеи изменяется между двумя временными периодами
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после ESPB
Индекс инвалидности шеи изменяется между двумя временными периодами
исходный уровень, через 1 месяц после ESPB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-01-025-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Подписаться