Исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости FF/UMEC/VI с FF/VI у детей в возрасте 12–17 лет с астмой
8 сентября 2026 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Фаза 3, 24-недельное рандомизированное двойное слепое байесовское исследование динамического заимствования в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики FF/UMEC/VI с FF/VI у участников в возрасте 12–17 лет с Неадекватно контролируемая астма на стабильной поддерживающей терапии с помощью ICS/LABA
Основная цель этого исследования — оценить влияние флутиказона фуроата (ФФ)/умеклидиния (УМЕК)/вилантерола (VI) на функцию легких по сравнению с ФФ/ВИ через 24 недели лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
292
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: EU GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: +44 (0) 20 89904466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Места учебы
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Ajay Kevat
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Andrew Tai
-
-
Western Australia
-
Joondalup WA, Western Australia, Австралия, 6027
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Desiree Silva
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1122
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Horacio Budani
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Anahi Yanez
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Buenos Aires, Аргентина, C1023AAB
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Abel Esteban Bordon
-
Buenos Aires, Аргентина, 1888
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Andrea Medina
-
Buenos Aires, Аргентина, C1202
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Monica Silvia De Gennaro
-
Córdoba, Аргентина, X5000DCE
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Victor Hugo Cambursano
-
Córdoba, Аргентина, X5014AKM
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Verónica Kohn
-
Lanus, Аргентина, B1824KAJ
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Adriana Sosso
-
Lobos, Аргентина, 7240
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Fabian Dabove
-
Lujan de Cuyo, Аргентина, 5509
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Cristian Fazio
-
Mar del Plata, Аргентина, 7600
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Jorge Taborda
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Adriana Marcipar
-
Rosario Provincia de Santa FE, Аргентина, 2000
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Gabriel Gattolin
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IHE
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Ramona Silvia del Valle Orosco Segura
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Martin Edgardo Roberto Maillo
-
-
-
-
-
Ashkelon, Израиль, 7830604
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Alina Avenshtein
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Karin Yaacoby-Bianu
-
Haifa, Израиль, 3109600
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Michal Gur
-
Petah Tikva, Израиль, 49202
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика, 44100
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Daniel Alejandro Salazar-Quiroz
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Sandra Gonzalez-Diaz
-
San Juan del Río, Мексика, 76800
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Mario Rosas-Navarro
-
-
-
-
Upper Hutt
-
Ebdentown, Upper Hutt, Новая Зеландия, 5018
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Tim Humphrey
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Weily Soong
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Lawrence Sindel
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Michael Manning
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Eric Boren
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Steven Weinstein
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Warner Carr
-
Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Eric Caplan
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Adalberto Aguilera
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Felix Penate
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Dareen Siri
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Lee Clore
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Carl Thornblade
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461-1119
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Denise Serebrisky
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Theresa Guilbert
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Kristie Ross
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120-9350
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Martha Tarpay
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29420
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Patricia Gerber
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225-6301
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Barbara Baxter
-
Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Главный следователь:
- Dale Mohar
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Heidi Zafra
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 1173
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Dilek Ozcan
-
Antalya, Турция (Туркие), 07070
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Aysen Bingol
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Cansin Sackesen
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34899
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Ahmet Ozen
-
-
-
-
-
Lo Barnechea, Чили, 7691236
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Alberto Vidal Grell
-
Santiago, Чили, 7630000
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Maria Palomino
-
Santiago, Чили, 8320000
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Daniela Valenzuela Venandy
-
-
-
-
-
Cheongju Chungcheongbuk-do, Южная Корея, 28644
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Youn-Soo Hahn
-
Gwangju, Южная Корея, 501-757
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Eun Lee
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Jinho Yu
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Завершенный
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Южная Корея, 2447
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Ju Kim
-
Seoul, Южная Корея, 1757
- Рекрутинг
- GSK Investigational Site
-
Контакт:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Номер телефона: 877-379-3718
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Контакт:
- EU GSK Clinical Trials Call Centre
- Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466
- Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
-
Главный следователь:
- Chang-Keun Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участнику должно быть от 12 до 17 лет (включительно) на момент подписания информированного согласия/подтверждения.
- Участники с диагнозом астмы, установленным Национальным институтом здравоохранения [NIH, 2020] по крайней мере за 1 год до визита 0.
- Участники, которым требовалось ежедневное лечение ингаляционными кортикостероидами (ИКС)/бета2-агонистами длительного действия (ДДБА) в течение как минимум 12 недель до визита 0 без изменений в поддерживающей терапии астмы в течение 6 недель непосредственно перед визитом 0 (включая отсутствие изменений до стабильной общей дозы ICS от >250 до <=500 мкг (мкг)/день флутиказона пропионата или эквивалента).
- За 1 год до визита 1: документально подтвержденный контакт с врачом по поводу острых симптомов астмы; ИЛИ Документально подтвержденное временное изменение терапии астмы при острых симптомах астмы в соответствии с заранее определенным планом действий при астме (или его эквивалентом).
- Участники с неадекватно контролируемой астмой (оценка ACQ-6 ≥1,5) на визите 1, несмотря на поддерживающую терапию ICS/LABA.
- Наилучший ОФВ1 до применения бронхолитиков от >40% до <=90% от прогнозируемого нормального значения и увеличение ОФВ1 на ≥12% при приеме альбутерола/сальбутамола на визите 1. Прогнозируемые значения будут основаны на данных Европейского респираторного общества (ERS) Global Lung. Функциональная инициатива.
Критерий исключения:
- Рентгенография грудной клетки подтвердила пневмонию за 6 недель до визита 1.
- Любое обострение астмы, требующее изменения поддерживающей терапии астмы и/или использования системных кортикостероидов в течение как минимум 3 дней в течение 6 недель до визита 1. (Участники, которым требуется временное изменение терапии астмы (например, пероральные кортикостероиды или увеличение дозы ICS) для лечения обострения за 6 недель до визита 1, не исключаются явным образом во время визита 1 при условии, что, по усмотрению исследователя, состояние участника стабильно после возобновления поддерживающей терапии астмы до обострения (без изменений), вернулись к своему исходному статусу астмы, и они считаются подходящими для включения в это исследование продолжительностью до 6 месяцев)
- История опасной для жизни астмы
- Участники с текущими признаками активных легочных заболеваний или аномалий, отличных от астмы (например, пневмония, активный туберкулез, значительные бронхоэктазы и т. д.).
- Нынешние курильщики и пользователи других ингаляционных продуктов для отдыха с никотином или без него (определяемые как участники, которые используют сигареты, электронные сигареты, другие устройства/устройства, связанные с вейпингом, сигары или трубочный табак]) в течение 12 месяцев до визита 1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, получающие FF/UMEC/VI
|
FF/UMEC/VI будет управляться.
FF/UMEC/VI и FF/VI будут вводиться через ингалятор ELLIPTA.
|
|
Активный компаратор: Участники, получающие FF/VI
|
FF/VI будет управляться.
FF/UMEC/VI и FF/VI будут вводиться через ингалятор ELLIPTA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минимального объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) (литры) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометрии.
|
Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по контролю над астмой (7 пунктов) (ACQ-7) (баллы по шкале)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
ACQ-7 состоит из 5 вопросов, связанных с симптомами (ночное пробуждение, симптомы при пробуждении утром, ограничение активности, одышка и хрипы с вариантами ответа от нуля (нет нарушений/ограничений) до 6 (полное нарушение/ограничение)). вопрос о неотложной помощи и дополнительный вопрос, касающийся функции легких, которая рассчитывается на основе ОФВ1.
Показатель меньше или равный (<=) 0,75 указывает на хорошо контролируемую астму, а показатель больше или равный (>=)1,5 указывает на плохо контролируемую астму.
|
Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по контролю над астмой (6 пунктов) (ACQ-6) (баллы по шкале)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
ACQ-6 состоит из 5 вопросов, связанных с симптомами (ночное пробуждение, симптомы при пробуждении утром, ограничение активности, одышка и хрипы с вариантами ответа от нуля (нет нарушений/ограничений) до 6 (полное нарушение/ограничение)) и вопрос об использовании спасательных бронходилататоров.
Показатель меньше или равный (<=) 0,75 указывает на хорошо контролируемую астму, а показатель больше или равный (>=)1,5 указывает на плохо контролируемую астму.
|
Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по контролю над астмой (5 пунктов) (ACQ-5) (баллы по шкале)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
ACQ-5 состоит из 5 вопросов, связанных с симптомами (ночное пробуждение, симптомы при пробуждении утром, ограничение активности, одышка и свистящее дыхание с вариантами ответа от нуля (нет нарушений/ограничений) до 6 (полное нарушение/ограничение).
Показатель меньше или равный (<=) 0,75 указывает на хорошо контролируемую астму, а показатель больше или равный (>=)1,5 указывает на плохо контролируемую астму.
|
Исходный уровень (неделя 0) и неделя 24
|
|
Количество участников с клинически важным изменением по сравнению с исходным уровнем по шкале ACQ-7.
Временное ограничение: Неделя 24
|
ACQ-7 состоит из 5 вопросов, связанных с симптомами (ночное пробуждение, симптомы при пробуждении утром, ограничение активности, одышка и хрипы с вариантами ответа от нуля (нет нарушений/ограничений) до 6 (полное нарушение/ограничение)). вопрос о неотложной помощи и дополнительный вопрос, касающийся функции легких, которая рассчитывается на основе ОФВ1.
Показатель меньше или равный (<=) 0,75 указывает на хорошо контролируемую астму, а показатель больше или равный (>=)1,5 указывает на плохо контролируемую астму.
Изменение балла на 0,5 предполагает клинически значимое изменение балла.
|
Неделя 24
|
|
Количество участников с клинически важным изменением по сравнению с исходным уровнем в шкале ACQ-6.
Временное ограничение: Неделя 24
|
ACQ-6 состоит из 5 вопросов, связанных с симптомами (ночное пробуждение, симптомы при пробуждении утром, ограничение активности, одышка и хрипы с вариантами ответа от нуля (нет нарушений/ограничений) до 6 (полное нарушение/ограничение)) и вопрос об использовании спасательных бронходилататоров.
Показатель меньше или равный (<=) 0,75 указывает на хорошо контролируемую астму, а показатель больше или равный (>=)1,5 указывает на плохо контролируемую астму.
Изменение балла на 0,5 предполагает клинически значимое изменение балла.
|
Неделя 24
|
|
Количество участников с клинически важным изменением по сравнению с исходным уровнем в шкале ACQ-5.
Временное ограничение: Неделя 24
|
ACQ-5 состоит из 5 вопросов, связанных с симптомами (ночное пробуждение, симптомы при пробуждении утром, ограничение активности, одышка и свистящее дыхание с вариантами ответа от нуля (нет нарушений/ограничений) до 6 (полное нарушение/ограничение).
Показатель меньше или равный (<=) 0,75 указывает на хорошо контролируемую астму, а показатель больше или равный (>=)1,5 указывает на плохо контролируемую астму.
Изменение балла на 0,5 предполагает клинически значимое изменение балла.
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 206867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов (IPD) и связанным с ними исследовательским документам соответствующих исследований через портал обмена данными.
Подробную информацию о критериях обмена данными GSK можно найти по адресу: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/
Сроки обмена IPD
Анонимизированный IPD будет доступен в течение 6 месяцев после публикации первичных, ключевых вторичных результатов и результатов исследований безопасности для исследований продукта с утвержденным(и) показанием(ями) или прекращенным активом(ами) по всем показаниям.
Критерии совместного доступа к IPD
Анонимные IPD передаются исследователям, чьи предложения одобрены независимой экспертной группой и после заключения соглашения об обмене данными.
Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но может быть предоставлено продление, если это оправдано, на срок до 6 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .