Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа телемониторинга в фазе уязвимости после госпитализации по поводу сердечной недостаточности

31 июля 2023 г. обновлено: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Программа телемониторинга с электронными оповещениями для улучшения исходов в фазе уязвимости после госпитализации по поводу сердечной недостаточности: практическое клиническое испытание TREAT - Vulnerable HF

Это практическое клиническое исследование направлено на оценку влияния программы телемониторинга с электронной системой оповещения по сравнению со стандартным лечением на восприятие ухода за собой у пациентов после госпитализации по поводу декомпенсированной СН через 3 месяца после выписки. И, во-вторых, оценить его влияние на клинические события, NT-proBNP, а также эффективность и безопасность для облегчения использования и титрования рекомендуемых препаратов у пациентов со сниженной фракцией выброса через 90 дней.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Аргентина, 1428
        • Рекрутинг
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
        • Контакт:
          • Lucrecia Maria Burgos
          • Номер телефона: 541141057500
          • Электронная почта: lburgos@icba.com.ar
        • Главный следователь:
          • Lucrecia M Burgos, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализирован по поводу острой сердечной недостаточности (независимо от уровня фракции выброса левого желудочка) в течение 24 часов после выписки или при наличии в анамнезе госпитализации по поводу острой СН в течение 10 дней до рандомизации.
  • Иметь смартфон (смартфон) с доступом в Интернет Способность говорить и читать по-испански.
  • Резиденция в столичном районе Буэнос-Айреса

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • почечная недостаточность при гемодиализе,
  • Невозможность использовать приложение (пример: когнитивные нарушения, отсутствие социальной поддержки, отсутствие возможности общаться)
  • Активный рак
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
  • Кандидаты в дом престарелых или учреждение для ухода из жизни
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Плановая операция на сердце
  • Пациент не может или не желает давать информированное согласие на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа телемониторинга с электронными оповещениями + Стандарт обслуживания
Другой: Стандарт заботы
Стандарт заботы
Устройство: Телемониторинг с электронными оповещениями
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат стандартный уход и программу телемониторинга.
Плацебо Компаратор: Стандарт заботы
Другой: Стандарт заботы
Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Забота о себе
Временное ограничение: 90 дней
Будет использоваться шкала EHFScBS. Он состоит из заполняемой самостоятельно анкеты с 12 пунктами, касающимися различных аспектов самопомощи пациента. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью согласен/всегда) до 5 (полностью не согласен/никогда). Общий балл может варьироваться от 12 (лучшая забота о себе) до 60 (худшая забота о себе).
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НТ про BNP
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Качество жизни
Временное ограничение: 90 дней
Конкретное качество жизни (QoL), связанное с сердечной недостаточностью, будет оцениваться с использованием Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ), который состоит из 21 пункта. Участники оценивают свое восприятие того, как сердечная недостаточность и ее лечение влияют на их повседневную жизнь, по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет нарушений) до 5 (очень сильное ухудшение). Таким образом, более низкие баллы указывают на лучшее специфическое качество жизни, связанное с сердечной недостаточностью, а изменение на 5 баллов считается минимальным клинически значимым изменением [30]. MLHFQ дает общую оценку качества жизни и отдельные оценки по подшкалам физического и эмоционального благополучия.
90 дней
Первая повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Общее количество повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Время для достижения использования медицинской терапии, ориентированной на рекомендации
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Доля пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, у которых увеличилось количество лечебных мероприятий в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Другой номер гранта/финансирования: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться