Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvontaohjelma haavoittuvaisessa vaiheessa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Etävalvontaohjelma, jossa sähköiset hälytykset parantavat tuloksia haavoittuvaisessa vaiheessa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen: käytännöllinen kliininen tutkimus TREAT - Haavoittuva HF

Tämän pragmaattisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköisellä hälytysjärjestelmällä varustetun etävalvontaohjelman vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaiden käsitykseen itsehoidosta dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalassa 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen. Ja toiseksi arvioida sen vaikutus kliinisiin tapahtumiin, NT-proBNP:hen sekä tehoon ja turvallisuuteen suositeltujen lääkkeiden käytön ja titrauksen helpottamiseksi potilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio 90 päivän kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, 1428
        • Rekrytointi
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucrecia M Burgos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi (vasemman kammion ejektiofraktion tasosta riippumatta) 24 tunnin kuluessa kotiuttamisesta tai sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 10 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  • Omista älypuhelin (älypuhelin) internetillä Kyky puhua ja lukea espanjaa.
  • Asuinpaikka Buenos Airesin pääkaupunkiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä,
  • Kyvyttömyys käyttää sovellusta (esim. kognitiivinen heikentyminen, sosiaalisen tuen puute, kommunikointikyvyn puute)
  • Aktiivinen syöpä
  • Elinajanodote alle 1 vuosi
  • Ehdokkaat hoitokotiin tai laitoksen loppuelämään
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Suunniteltu sydänleikkaus
  • Potilas, joka ei pysty tai ei halua antaa tietoista suostumusta osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etävalvontaohjelma sähköisillä hälytyksillä + vakiohoito
Muut: Hoidon standardi
Hoidon standardi
Laite: Etävalvonta sähköisillä hälytyksillä
Tähän ryhmään määrätyt potilaat saavat normaalia hoitoa sekä etävalvontaohjelman.
Placebo Comparator: Hoidon standardi
Muut: Hoidon standardi
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
EHFScBS-asteikkoa käytetään. Se koostuu itsetehtävästä kyselystä, jossa on 12 kohtaa, jotka käsittelevät potilaan itsehoidon eri näkökohtia. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin samaa mieltä/aina) 5:een (täysin eri mieltä/ei koskaan). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 12:sta (paras itsehoito) 60:een (huonoin itsehoito)
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT pro BNP
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
Sydämen vajaatoimintaan liittyvää elämänlaatua (QoL) arvioidaan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyllä, joka koostuu 21 kohdasta. Osallistujat arvioivat näkemyksensä siitä, kuinka sydämen vajaatoiminta ja sen hoito vaikuttavat heidän jokapäiväiseen elämäänsä 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei vajaatoimintaa) 5:een (erittäin heikentynyt). Siksi pienemmät pisteet osoittavat parempaa sydämen vajaatoimintaan liittyvää spesifistä elämänlaatua, ja 5 pisteen muutosta pidetään kliinisesti pienimpänä muutoksena [30]. MLHFQ antaa QoL-pistemäärän ja erilliset pisteet fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin ala-asteikoista.
90 päivää
Ensimmäinen takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi palautettujen henkilöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Aika käyttää ohjeiden mukaista lääketieteellistä terapiaa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio ja joilla on lisääntynyt ohjeiden mukaan suunnatun lääketieteellisen hoidon määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Muu apuraha/rahoitusnumero: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa