Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность лорундростата у пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией

18 апреля 2024 г. обновлено: Mineralys Therapeutics Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельной группе для оценки эффективности и безопасности лорундростата у субъектов с неконтролируемой и резистентной гипертонией

Это исследование фазы 3 для оценки эффекта лорундростата (ингибитора альдостеронсинтазы) на снижение АД у пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией, принимающих от 2 до 5 антигипертензивных (АГТ) препаратов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой исследование фазы 3 для оценки эффекта лорундростата (ингибитора альдостеронсинтазы) на снижение АД у пациентов с неконтролируемой и резистентной гипертензией, принимающих от 2 до 5 антигипертензивных (АГТ) препаратов, один из которых должен быть тиазидным или тиазидным. тиазидоподобный диуретик.

Исследование состоит из 2-недельного периода скрининга с 2-недельным одинарным слепым периодом плацебо, за которым следует 12-недельный рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый период с параллельными группами. По истечении рандомизированного периода субъектам будет предложена возможность принять участие в открытом расширенном исследовании (OLE). Любой субъект, решивший не участвовать в OLE, пройдет двухнедельное посещение в конце исследования (EoS), которое произойдет после окончания лечения (EoT), чтобы завершить свое участие в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Efosa Eluma
  • Номер телефона: +1-832-614-2778
  • Электронная почта: eeluma@mineralystx.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Judy Thuo
  • Номер телефона: +44 7802 799478
  • Электронная почта: jthuo@mineralystx.com

Места учебы

  • Австралия
      • St Albans, Австралия, VIC 3021
        • Рекрутинг
        • AusTrials - Sunshine
        • Контакт:
    • New South Wales
      • Castle Hill, New South Wales, Австралия, 2154
        • Рекрутинг
        • Castle Hill Medical Centre
        • Контакт:
          • Peter Hay
          • Номер телефона: +61 (0) 2-9634-5000
          • Электронная почта: pwhay@chmc.com.au
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • Рекрутинг
        • Renal Research - Gosford
        • Контакт:
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Австралия, 4068
        • Рекрутинг
        • AusTrials - Wellers Hill
        • Контакт:
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
        • Рекрутинг
        • Centre Medical L'Acadie - Montreal
        • Контакт:
          • Ronald Akhras
          • Номер телефона: 514-336-6655
          • Электронная почта: ronald.cma@videotron.ca
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • Рекрутинг
        • Latin Clinical Trial Center Inc. (LCTC)
        • Контакт:
          • Carlos Sariol
          • Номер телефона: 1189 787-758-2525
          • Электронная почта: research@lctcpr.com
  • Соединенное Королевство
    • Great Britain
      • Fowey, Great Britain, Соединенное Королевство, PL23 1DT
        • Рекрутинг
        • Fowey River Practice - Fowey Surgery
        • Контакт:
          • Paula-Jane Marrett
          • Номер телефона: +44 (0) 1726 829272
          • Электронная почта: paula-jane.marrett@nhs.net
      • London, Great Britain, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • Рекрутинг
        • Queen Mary University of London (QMUL) - Barts and The London School of Medicine and Dentistry - William Harvey Research Institute (WHRI) - William Harvey Heart Centre (WHHC)
        • Контакт:
          • Manish Saxena
          • Номер телефона: +44 (0) 20-7882-3856
      • Plymouth, Great Britain, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • Рекрутинг
        • Knowle House Surgery
        • Контакт:
          • Jonathan E Garstang
          • Номер телефона: 44 (0) 175-270-5090
          • Электронная почта: jgarstang@nhs.net
      • Torpoint, Great Britain, Соединенное Королевство, PL11 2TB
        • Рекрутинг
        • The Rame Group Practice (Dr. DAVIS & Partners) - Penntorr Health
        • Контакт:
          • Lawrence J Barnes
          • Номер телефона: 01752 817900
          • Электронная почта: lawrence.barnes@nhs.net
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Соединенные Штаты, 35010
        • Рекрутинг
        • Advanced Cardiovascular, LLC - Alexander City Office
        • Контакт:
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Рекрутинг
        • Synexus (Radiant Research, Inc) - Alabama - Simon Williamson Clinic Location
        • Контакт:
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Рекрутинг
        • Central Research Associates, Inc
        • Контакт:
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
      • Vestavia Hills, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Рекрутинг
        • Accel Research Sites (ARS) - Birmingham Clinical Research Unit
        • Контакт:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
        • Рекрутинг
        • Del Sol Research
        • Контакт:
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Entertainment Medical Group, Inc.
        • Контакт:
          • Adam Karns
          • Номер телефона: 323-917-2709
          • Электронная почта: adkmv3@aol.com
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center - Granada Hills
        • Контакт:
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center - Northridge
        • Контакт:
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Рекрутинг
        • Marvel Clinical Research, LLC
        • Контакт:
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center
        • Контакт:
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
        • Рекрутинг
        • Pasadena Clinical Trials
        • Контакт:
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Рекрутинг
        • Empire Clinical Research (ECR)
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Рекрутинг
        • Clinical Trials Research (CTR) - Sacramento
        • Контакт:
          • Jeffrey Wayne
          • Номер телефона: 916-434-8230
          • Электронная почта: jwaynemd@ctrsites.com
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • Рекрутинг
        • North America Research Institute
        • Контакт:
      • Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center - Valencia
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
        • Рекрутинг
        • CMR of Greater New Haven
        • Контакт:
          • Joseph Soufer
          • Номер телефона: 203-437-4373
          • Электронная почта: jsoufer@chasemr.com
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Рекрутинг
        • Indago Research and Health Center
        • Контакт:
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Рекрутинг
        • Clinical Neuroscience Solutions (CNS Healthcare) - Jacksonville
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Рекрутинг
        • Nuovida Research Center Corp
        • Контакт:
          • Luis Diaz Secades
          • Номер телефона: 305-223-3000
          • Электронная почта: diazsecades@gmail.com
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Рекрутинг
        • Clinical Neuroscience Solutions (CNS Healthcare) - Orlando Research Center
        • Контакт:
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • AES Orlando
        • Контакт:
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Рекрутинг
        • Patron Medical - Andres Patron D.O. (Patron Ventures, LLC)
        • Контакт:
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Рекрутинг
        • Pines Care Research Center, LLC
        • Контакт:
          • Jaynier Moya Hechevarria
          • Номер телефона: 954-239-7486
          • Электронная почта: Dr.jayniermoya@gmail.com
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of West Florida (CRWF) - Clearwater
        • Контакт:
          • Lon Lynn
          • Номер телефона: 813-264-7922
          • Электронная почта: LLynn@crwf.com
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Рекрутинг
        • AES The Villages
        • Контакт:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Рекрутинг
        • Accel Research Sites- Decatur
        • Контакт:
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30044
        • Рекрутинг
        • Georgia Clinical Research Center, Inc
        • Контакт:
          • George Rafeedie
          • Номер телефона: 678-822-5581
          • Электронная почта: grafeediegcr@gmail.com
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Рекрутинг
        • Elite Clinical Trials
        • Контакт:
          • Paul Beckett
          • Номер телефона: 208-643-0006
          • Электронная почта: pbeckettect@gmail.com
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Рекрутинг
        • Synexus (Radiant Research, Inc) - Chicago
        • Контакт:
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Рекрутинг
        • Healthcare Research Network-Chicago, Illinois (Flossmoor) Location
        • Контакт:
          • Ronald Stumbris
          • Номер телефона: 708-388-2245
          • Электронная почта: rssmd@mac.com
      • Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
        • Рекрутинг
        • Koch Family Medicine, S.C.
        • Контакт:
          • Stanley Koch
          • Номер телефона: 309-263-2411
          • Электронная почта: s.koch@kochresearch.com
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine - SIU Clinics - SIU Internal Medicine
        • Контакт:
          • John Flack
          • Номер телефона: 217-545-2520
          • Электронная почта: jflack47@siumed.edu
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Рекрутинг
        • ASHA Clinical Research- Munster, LLC
        • Контакт:
      • Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
        • Рекрутинг
        • Synexus (Radiant Research, Inc) - Evansville
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Рекрутинг
        • Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC)
        • Контакт:
          • Harold Bays
          • Номер телефона: 317-497-7016
          • Электронная почта: Hbaysmd@outlook.com
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Рекрутинг
        • The Alliance for Multispecialty Research LLC (AMR) - Louisiana
        • Контакт:
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Рекрутинг
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
        • Контакт:
          • Marwan Kaskas
          • Номер телефона: 318-227-8899
          • Электронная почта: mkaskas@nwln.com
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71115
        • Рекрутинг
        • Grace Research, LLC
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Рекрутинг
        • Boston Clinical Trials (BCT)
        • Контакт:
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Рекрутинг
        • ActivMed Practices and Research
        • Контакт:
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
        • Рекрутинг
        • Healthcare Research Network-Hazelwood
        • Контакт:
          • Larry Reed
          • Номер телефона: 314-972-9600
          • Электронная почта: larryreed@aol.com
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Consultants (CRC) - Kansas City
        • Контакт:
          • Ahmed Awad
          • Номер телефона: 660-358-5818
          • Электронная почта: awada@crckcmo.com
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Quality Clinical Research Inc. (QCR) - Omaha
        • Контакт:
          • Michael Dunn
          • Номер телефона: 402-758-5800
          • Электронная почта: Dunn@qcromaha.com
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Рекрутинг
        • Synexus (Radiant Research, Inc) - Nevada - Rita B. Chuang, MD
        • Контакт:
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Sierra Clinical Research-Las Vegas
        • Контакт:
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Center (Washoe Medical Center)
        • Контакт:
    • New York
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Рекрутинг
        • Synexus (Radiant Research, Inc) - New York
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 272205
        • Рекрутинг
        • Randolph Health Internal Medicine/ Triad Internal Medicine
        • Контакт:
          • Keung Lee
          • Номер телефона: 336-510-1800
          • Электронная почта: Krlee3354@yahoo.com
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University (ECU) Physicians - East Carolina Heart Institute - East Carolina University Location
        • Контакт:
          • James Powell
          • Номер телефона: 252-744-3229
          • Электронная почта: powellj@ecu.edu
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • Physicians East, P.A. - Endocrinology
        • Контакт:
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Рекрутинг
        • Carteret Medical Group - Morehead City
        • Контакт:
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Рекрутинг
        • Lucas Research, Inc. (Diabetes & Endocrinology Consultants PC) (DEC)
        • Контакт:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County
        • Контакт:
          • Arvind Krishna
          • Номер телефона: 330-493-0013
          • Электронная почта: aykris@aol.com
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73072
        • Рекрутинг
        • Lynn Institute of Norman (LION Research)
        • Контакт:
          • Steven Cox
          • Номер телефона: 405-292-3060
          • Электронная почта: scox@lhsi.net
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Рекрутинг
        • Valley Kidney Specialists PC - Allentown Cedar Crest
        • Контакт:
          • Nelson Kopyt
          • Номер телефона: 570-424-9443
          • Электронная почта: nkopyt@gmail.com
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
        • Рекрутинг
        • Preferred Primary Care Physicians - Pleasant Hills - Curry Hollow Rd Location
        • Контакт:
          • Michael Gates
          • Номер телефона: 412-650-6155
          • Электронная почта: mgates@ppcp.org
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • Preferred Primary Care Physicians (PPCP) - Uniontown - Jacob Murphy Lane Location
        • Контакт:
          • Paul Hartley
          • Номер телефона: 412-531-2902
          • Электронная почта: phartley@ppcp.org
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • Chattanooga Medical Research (CMR), LLC
        • Контакт:
          • Charles Crump
          • Номер телефона: 423-493-5240
          • Электронная почта: athmag02@gmail.com
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Рекрутинг
        • The Alliance for Multispecialty Research LLC (AMR) - Knoxville (Volunteer Research Group)
        • Контакт:
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Рекрутинг
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
        • Контакт:
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • Рекрутинг
        • Punzi Medical Center and Trinity Hypertension Research Institute
        • Контакт:
          • Henry Punzi
          • Номер телефона: 972-478-7700
          • Электронная почта: punzimedcenter@aol.com
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Рекрутинг
        • AES Dallas Fort Worth
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Рекрутинг
        • Synergy Groups Medical
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Juno Research, LLC
        • Контакт:
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Рекрутинг
        • Discovery Clinical Trials (DCT) - McAllen
        • Контакт:
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 35010
        • Рекрутинг
        • Synergy Groups Medical - Missouri City
        • Контакт:
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • North Texas Family Medicine (NTFM) - Plano Office
        • Контакт:
          • Heather Akins
          • Номер телефона: 972-599-2567
          • Электронная почта: drhakins@acrctrials.com
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Рекрутинг
        • Sun Research Institute (SRI) - San Antonio
        • Контакт:
          • Leonel Reyes
          • Номер телефона: 210-224-9918
          • Электронная почта: lreyes@sunresearch.com
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Рекрутинг
        • Discovery Clinical Trials (DCT) - San Antonio
        • Контакт:
          • Brian K MacGillivray
          • Номер телефона: 210-447-9275
          • Электронная почта: drmac@mydrmac.com
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Рекрутинг
        • Global AES - Salt Lake City
        • Контакт:
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (Advanced Clinical Research)
        • Контакт:
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Рекрутинг
        • Burke Internal Medicine
        • Контакт:
          • Nashwa Gabra
          • Номер телефона: 703-455-9711
          • Электронная почта: nashwagabra@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст не менее 18 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF)
  2. При скрининге и рандомизации: АОБД САД ≥135 и ≤180 мм рт.ст. плюс АОБДДАД ≥65 и ≤110 мм рт.ст. или АОБДДАД ≥90 и ≤110 мм рт.ст.
  3. Прием от 2 до 5 препаратов АГТ,
  4. Наличие гипертонии в анамнезе в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
  5. Индекс массы тела (ИМТ) ≥18 кг/м2 при скрининге

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью.
  2. Участие в исследовании с использованием любого исследуемого устройства или низкомолекулярного препарата в течение 4 недель или 6 месяцев для биологических препаратов (антител) до скринингового визита.
  3. рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2 при скрининге, рассчитанный с использованием формулы Сотрудничества эпидемиологов по хроническим заболеваниям почек (CKD-EPI).
  4. Калий сыворотки >5,0 ммоль/л при скрининге или >4,8 ммоль/л при рандомизации
  5. Натрий в сыворотке <135 ммоль/л (с поправкой на гипергликемию) при скрининге.
  6. Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе в течение 6 месяцев до скринингового визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо один раз в день (QD) в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
Плацебо один раз в день (QD) в течение 12 недель.
Экспериментальный: Доза 1
50 мг лорундростата, доза 1 раз в день (QD) в течение 12 недель.
Лекарство: лорундростат доза 1
50 мг лорундростата, доза 1 раз в день (QD) в течение 12 недель.
Экспериментальный: Доза 2
50 мг лорундростата в дозе 1 один раз в день (QD) в течение 6 недель, затем 100 мг лорундростата в дозе 2 один раз в день (QD) в течение 6 недель для субъектов, соответствующих заранее определенным критериям.
Лекарство: лорундростат доза 2
50 мг лорундростата в дозе 1 один раз в день (QD) в течение 6 недель, затем 100 мг лорундростата в дозе 2 один раз в день (QD) в течение 6 недель для субъектов, соответствующих заранее определенным критериям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем автоматизированного офисного АД (AOBP) на 12-й неделе у пациентов, рандомизированных для приема лорундростата
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе у пациентов, рандомизированных для приема лорундростата в дозе 1, с повышением уровня до дозы 2 лорундростата
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля субъектов с АОАД САД <130 мм рт. ст. на 12-й неделе, принимавших комбинированные дозы лорундростата
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе у пациентов с неконтролируемой гипертензией, принимавших комбинированные дозы лорундростата
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе у пациентов с резистентной артериальной гипертензией, принимавших комбинированные дозы лорундростата
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в зависимости от статуса ожирения при комбинированном применении лорундростата
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе у субъектов, которые не достигли контроля САД к 6-й неделе на дозе 1 лорундростата и которым была повышена доза 2 лорундростата (анализ внутри субъектов)
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mineralys Therapeutics Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLS-101-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться