Перенос фекальной микробиоты для улучшения контроля диабета после бариатрической хирургии (DRIFTER)

Ожирение прогрессирует во всем мире, и лишь немногие эффективные методы лечения приводят к всплеску бариатрической хирургии (BS). Франция является третьей страной по количеству BS в год.

БС улучшает течение диабета (СД2) и даже вызывает ремиссию диабета (ДР) у 60% пациентов. Таким образом, экспертный консенсус рекомендовал расширить БС до СД2 с ИМТ ≥30 кг/м² и неконтролируемой гликемией, ожидая еще большего БС. Гликемический контроль в долгосрочной перспективе ухудшается у пациентов без ЛУ (НЛУ), а у некоторых пациентов с ЛУ возникает рецидив, что требует добавления новой терапии для контроля гликемии и предоставления новых рекомендаций в будущем.

Ожирение и СД2 характеризуются дисбиозом кишечной микробиоты с богатством микробных генов (MGR) от низкого до очень низкого. Около 75% пациентов-кандидатов на BS относятся к категории с низким MGR. В то время как BS изменяет состав микробиоты и увеличивает MGR через 1 год после BS, мы продемонстрировали, что лишь немногие пациенты достигают высокого MGR. Дисбактериоз можно устранить несколькими способами; Диета, обогащенная клетчаткой, пребиотики и пробиотики также улучшают метаболические изменения и резистентность к инсулину у мышей. Однако исследования на людях показали довольно разные результаты: некоторые исследования демонстрируют положительный эффект в улучшении резистентности к инсулину, но в небольшой степени, в то время как другие вообще не показывают каких-либо значительных эффектов. Поэтому другие инновационные стратегии должны быть протестированы на людях. Например, передача фекальной микробиоты (FMT) улучшает чувствительность к инсулину и MGR у пациентов с метаболическим синдромом, но никогда не тестировалась ни при СД2, ни после BS. Следует проверить, может ли добавление такой инновационной терапии для дальнейшего изменения микробиоты кишечника после BS улучшить контроль уровня глюкозы.

FMT показал пользу для здоровья при ряде заболеваний (clostridium difficile (CD) и болезни Крона). До недавнего времени ТФМ выполнялась с использованием инвазивных инструментов (эндоскопии или колоноскопии), что приводило к возможным побочным эффектам, или с помощью клизмы, которая, возможно, была менее эффективной. Последние технологические разработки позволили создать пероральную капсулированную ТФМ (наполненную фекалиями), действующую, а также инвазивную ТФМ при БК с хорошей переносимостью. Эта стратегия никогда не тестировалась при ожирении или СД2, тогда как у пациентов с метаболическим синдромом (до возникновения СД2) и менее тяжелым дисбактериозом исследование, подтверждающее концепцию, показало, что эндоскопическая ТФМ может улучшить чувствительность к инсулину через 6 недель. Тем не менее, эти исследования включали небольшое количество пациентов без СД2 и не проверяли пероральную ТФМ. Мы предполагаем, что вмешательство, улучшающее дисбиоз через 1 год после BS, может помочь улучшить/поддерживать контроль диабета в долгосрочной перспективе. Мы изучим влияние ТФМ (от худощавых здоровых доноров) по сравнению с переносом плацебо у пациентов с диетическим контролем без ЛУ через 1 год после BS, на снижение Hba1c, оцененное через 6 месяцев после вмешательства.